▲ 중국 국가약품감독관리국 빌딩 전경 [출처=위키피디아]중국 국가약품감독관리국(国家药品监督管理局)에 따르면 2025년 중국에서 실시된 약품 검사는 1만9700로트에 합격률은 99퍼센트(%) 이상을 유지했다.2025년 의약품, 화장품, 의료기기에 관한 총액 17억2300만 위안에 달하는 10만5800건의 안건을 조사 및 처리해 많은 잠재적 위험이 감소했다.또…

▲ 영진약품 대표이사 이기수[출처=홈페이지]영진약품(대표이사 이기수)에 따르면 독일 베링거인겔하임 ‘오페브 연질캡슐’(이하 오페브)을 정제로 변경해 개발한 제네릭(복제의약품)의 허가 신청을 완료했다.‘오페브’(성분명: 닌테다닙)는 글로벌 블록버스터 제품으로 피르페니돈 제제와 더불어 특발성폐섬유증 환자의 폐기능 감소…

인도 제네릭 의약품 제조기업인 닥터 래디스 레보러터리스(Dr Reddy’s Laboratories)에 따르면 심혈관 약품 브랜드인 Cidmus를 인수할 계획이다.  스위스 다국적 제약회사인 노바티스(Novartis AG)로부터 매입한다. 인수 규모는 US$ 6100만달러로 약 46억3000만루피에 달한다. 최근…

미국 식품의약국(US Food and Drug Administration, USFDA)에 따르면 미국 시장에서 판매되는 고혈압을 낮추는 인도 토렌트 파마(Torrent Pharma)의 제네릭 의약품 2만7000병 이상을 리콜하고 있다.대상 제품은 토렌트 파마의 텔미사르탄(Telmisartan)과 히드로클로로티아자이드(Hydrochlorothiazi…

일본 의약품 제조업체인 코바야시화공(小林化工)에 따르면 후생노동성으로부터 12개 제품의 승인이 취소된 것으로 드러났다.신제품 인증을 취득하기 위해 신청할 때 시험날짜 변조 등의 위반행위가 있었기 때문이다. 품질의 변화를 확인하기 위해 제조부터 6개월 후에 실시해야 하는 시험을 이전에 실시했다.6개월이 경과되기 1주일에서 10일 정도 일찍 제재를 꺼내서 실험…

일본 제약업체인 다이이치산쿄(第一三共)는 2019년까지 220억엔을 투자해 미국에서 의약품의 공급체제를 강화한다고 발표했다.자회사인 루이트폴드 제약(Luitpold Pharmaceuticals)의 빈혈치료제인 '인젝트에이퍼' 제조거점수를 확대해 안정적인 공급과 리스크분산으로 연결하기 위함이다. 제네릭 주사제 또한 노후설비의 갱신 등으로 생산성을 높…

일본 전국농업협동조합연합회(全国農業協同組合連合会)은 2016년 8월 개발비를 억제한 저렴한 ‘제네릭농약’을 향후 3~5년간 10종류를 추가로 개발한다고 밝혔다.농약상품화에 필요한 상품등록의 취득 수를 현재 단 2종류에서 대폭 확대할 계획이다. 이는 환태평양동반자협정(TPP)로 수입농산물이 늘어나면서 국내 농가의 경영이 어려워질 것을 전…

일본 전국농업협동조합연합회(全国農業協同組合連合会)는 2016년 8월 개발비를 억제한 저렴한 ‘제네릭농약’을 향후 3~5년간 10종류를 추가로 개발한다고 밝혔다.농약상품화에 필요한 상품등록의 취득 수를 현재 2종류에서 대폭 확대할 계획이다. 환태평양경제동반자협정(TPP)로 수입농산물이 늘어나면서 국내 농가경영이 어려워질 것으로 전망해 저…

아일랜드 제네릭의약품회사 악타비스는 인도네시아 공장의 가동률을 기존의 60%에서 85%까지 끌어 올릴 계획이라고 밝혔다. 싱가포르 생산기지의 폐쇄에 따른 조치다.악타비스는 싱가포르 공장의 폐쇄 이유는 생산시설의 노후라고 밝혔으며 정확한 폐쇄시기는 밝히지 않았다.사측의 자료에 따르면 인도네시아 공장의 생산량은 현재 10억정 수준이며 대부분이 처방약이다. 그 …

아일랜드 제네릭의약품회사 악타비스는 인도네시아 공장의 가동률을 85%까지 끌어 올릴 계획이라고 밝혔다. 노후된 싱가포르의 생산기지 폐쇄에 따른 조치이며 생산량의 60%는 인도네시아 국내, 나머지 40%는 해외로 수출된다.