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▲ APCER(APCER Life Sciences)의 홍보자료[출처=APCER 홈페이지]인도 바이오 기업인 APCER(APCER Life Sciences)에 따르면 품질 관리 시스템에 대한 국제 표준 ISO 9001:2015 인증을 획득했다.인증은 인터텍(Intertek Certification Limited)과 UKAS(영국 인증 서비스 – ISO 인증 기관)의 감사를 통해 승인을 받았다. APCER은 의약품 수명 주기 전반에 걸쳐 규정 준수, 유해 사례보고 술루션을 제공한다.주요 고객은 해당 솔루션을 필요로 하는 제약 및 생명공학 기업이다. 이번 인증 획득은 APCER의 약물감시, 의료 정보, 의료 저술, 규제 업무, 품질 보증 및 위험 관리 서비스 전반에 걸친 결과물의 품질을 보증하는 것으로 평가된다.특히 이번 인증 획득은 조직 내에서 우수한 품질의 문화를 육성하는 데 도움이 되었으며 서비스 품질 목표가 충족되도록 해 고객 신뢰와 고객 만족도를 향상시킨 것으로 분석된다.품질 중심 접근 방식을 통해 고객은 위험을 효과적으로 평가 및 완화하고 항상 검사 준비 상태를 유지할 수 있기 때문이다. 또한 APCER 프로세스가 측정 가능하고 지속적으로 모니터링되며 글로벌 표준을 따른다는 것을 보증한다.이를 통해 APCER은 동급 최고의 품질 관리 시스템(QMS) 및 보안 위험 관리 시스템을 더욱 강화하여 글로벌 중대형 제약 시장에서의 위치를 공고히 할 수 있을 것으로 전망된다.
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미국 약물 감시 서비스 기업인 APCER(APCER Life Sciences)에 따르면 인터텍(Intertek Certification Limited)과 UKAS로부터 ISO/IEC 27001:2013 표준 인증을 획득했다.APCER는 약물 수명 주기 전반에 걸쳐 규정 준수, 유해 사례 보고 솔루션을 개발해 서비스하고 있다. 주요 고객은 해당 솔루션이 필요한 제약 및 생명공학 기업이다.ISO/IEC 27001:2013 표준 인증은 데이터 개인정보보호 환경을 평가한다. 민감한 개인정보를 보호하기 위해 최신 기술 및 모범 사례를 활용해 강력한 보안 프로세스를 구축한다.무결성 유지, 데이터 비밀 유지 및 접근 등의 조치를 통해 고객에게 믿음과 신뢰를 제공하기 위한 목적이다. EU-GDPR, UK-DPA, HIPAA와 같은 글로벌 데이터 보호 규정을 준수한다.위험 기반 사전 정보보안 태세를 갖추면 동적 위협 환경에 적응할 수 있어 기업의 회복력을 강화시킨다. 결과적으로 고객과 사업 파트너와의 신뢰를 강화시켜 줄 것으로 판단된다.이번 인증은 고객/회사의 데이터를 처리하는 직원 간 모범 사례 교육 및 인식, 보안 중심 문화를 촉진한다. 기업 및 정보보안 목표의 시너지, 사이버 위험 요소를 넘어 모든 잠재적 위험 원천을 고려한 동적 정보보안 위험도 관리한다.APCER는 전 세계 5곳의 글로벌 사무소를 운영하며 800명 이상의 직원이 고용하고 있다. 다양한 약물 감시 요구사항을 해결하기 위해 필요한 의학 및 과학 전문지식을 축적했다.의료 전문가와 의사 등이 협업할 수 있도록 글로벌 네트워크도 구축했다. 고객들은 100개 이상의 국가의 규제에 대한 방대한 경험, 감사 및 검사 준비에 대한 자문 등의 서비스를 받을 수 있다.▲ APCER▲ APCER(APCER Life Sciences) 홈페이지
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