▲ GC녹십자 본사 전경 [출처=GC녹십자]GC녹십자(대표 허은철)에 따르면 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다.국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다. 이번 서면 심사를 통해 GC녹십자는 독감백신 ‘지씨플루’와 수두백신 ‘배리셀라’에 대한 GMP 적합성 검증을 받는다.회사 측은 심사에 필요한 모든 자료를 완벽히 갖춘 만큼 무난한 통과가 예상된다고 설명했다. 이 같은 절차 간소화는 국내 규제기관의 국제적 위상 강화에 따른 것으로 분석된다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 2014년 PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)에 가입하며 국제 GMP 협의체에 합류했다.2023년 WHO가 지정하는 의약품 규제기관 표준 목록(WHO Listed Authority, WLA)에 등재됐다. 의약품 규제기관 표준 목록(WHO Listed Authority, WLA)는 WHO가 우수 규제기관을 목록화하는 제도다.이어 2025년 세계 최초로 WLA 의약품·백신 분야 전(全) 기능에 이름을 올리며 규제 선진국 수준의 역량을 공식 인정받았다. 이로써 국내 기업들이 서면 실사와 같은 혜택을 받게 된 것이다.WLA 의약품·백신 분야 전(全) 기능에는 약물감시, 제조·수입업허가, 규제 실사, 시험·검사, 임상시험, 국가출하승인, 품목허가, 시장 감시 등이 있다.GC녹십자는 "이번 변화로 시간 및 비용 절감 등 실질적 이점과 함께 ‘메이드 인 코리아(Made in Korea)’ 의약품의 글로벌 신뢰도와 브랜드 가치 제고가 기대된다"고 강조했다.이재우 GC녹십자 개발 본부장은 “이번 서면 심

최근 의학기술의 발달로 평균 수명이 크게 늘어나며 고령화가 급속도로 진행되고 있다. 고령화가 초래하는 긍정적·부정적 영향이 사회 곳곳에 파장을 일으키며 외면할 수 없는 정책 아젠다(agenda)로 급부상했다.우선 대한노인회는 현재 65세인 노인 기준 연령을 높이고 <정년 연장>을 통해 계속 일을 할 수 있도록 정책을 수정하라고 요구했다. 취업자도 대부분 노인을 중심으로 증가하고 있는 실정이다.특히 젊고(?) 건강한 베이비붐 세대들이 2년 전부터 노인 연령으로 진입하면서 매년 70만 명 이상, 평균 80만 명이 노인이 되는 것이 예정돼 있다.이미 2024년 연말 노인 인구가 전체 인구의 20%인 1000만 명을 돌파하고 향후 8년 동안 640만 명 이상 늘어날 것으로 전망된다.노인 인구의 증가는 노인 당사자 뿐 아니라 앞으로 노인이 될 것이 예정돼 있는 현재 중·장년층에게도 부담으로 작용하고 있다.부모님을 부양해야 하는 의무 외에도 평균 수명이 95세가 되도록 오래 살아야 하는 세상은 지금까지 어느 누구도 경험해 보지 못했으므로 불안감과 더불어 걱정도 밀려온다.◇ SNS에 '항노화' 관련 자료가 넘쳐나지만 진위 파악 어려워... 의료인조차 효과적인 설명 방법 고민 중필자는 2004년 대통령 직속 고령화 및 미래사회위원회에 근무하며 저출산과 고령화가 불러올 다양한 사회적 변화를 예측하는데 청춘을 바쳤다. 국정 운영 전반에 걸쳐 대응할 정책을 수립하며 수많은 고민에 밤잠을 설치기 일쑤였다.세계 최고의 노인 빈곤율로 노후 소득보장 정책이나 중증재가와상노인을 위한 돌봄 정책 등 하루아침에 해결할 수 없는 산적한 과제를 국가적으로 감당해야만 하기 때문이다.동시에 노인이나 앞으로 노인이 될 개인들 대부분은 ‘앞으로 어떻게 살아야 되지?’라고 하는 걱정과 ‘안 아프고 살아야 될 텐데’라는 걱정을 안고 살아간다.예전에는 부자나 고위층 등 특수 계층만 생각하던 <항노화>에 대한 관

▲ 볼리비아 국기 [출처=CIA]지난 6월 3주차 볼리비아 경제동향은 세계보건기구(WHO)의 코카인 성분의 비마약 효능에 대한 연구 시작으로 정부는 코카인 수출 가능성을 희망했다.○ 정부, 세계보건기구(WHO)의 코카인 성분의 비마약 효능에 대한 연구 시작으로 코카인 수출 가능성 희망... 볼리비아, 페루, 콜롬비아를 제외한 지역에서는 UN에 의해 마약으로 분류되어 금지 약물 목록에 등재 ▲ 김봉석 기자[출처=iNIS]

[미국] 미디어 투자 기업 마그나(Magna), 2024년 미국 광고 시장은 US$ 3740억 달러로 2023년 대비 11% 상승 전망... 글로벌 광고 시장은 9270억 달러로 2023년 대비 10% 증가 예측[미국] 이케아(Ikea), 배송 중단의 증가 및 글로벌 공급망 재편으로 미국 및 북미 전역에서의 생산 증대 계획... 기존에는 북미 지역에서 판매하는 제품의 약 10분의 1을 현지에서 생산[미국] 농무부(Department of Agriculture), 농민의 노령화 및 농장 수 감소로 새로운 농업가들의 농업 진입이 갈수록 어려워져... 2022년 전국 농장 수는 190만 개가 조금 넘었으나 지난 25년 동안 31만5000개가  및 지난 5년 동안 7%인 14만1000개 각각 감소[캐나다] 주류 소매업체 엘씨비오(LCBO), 노조원 8000명 이상이 투표에 참여하여 97%가 파업에 찬성... 사측은 파업을 원하지 않으며 노조와 합의에 도달하기 위해 협상을 계속할 예정[캐나다] 신용평가기관 에퀴팩스(Equifax), 모기지 연체율이 24% 증가해 온타리오주의 연체금액은 C$10억 달러 초과... 126만 명이 최소 한번 이상의 연체 기록, 2020년 이후 최고 높은 수준[캐나다] 핵폐기물 관리기구(NWMO), 2곳의 후보 지역인 온타리오주 북서쪽의 이그나스(Ignas) 및 사우스 브루스(South Bruce) 중에서 C$ 260억 달러 규모의 지하 핵폐기물 처리 시설 부지 선정... 약 330만 개의 사용후 핵 연료 다발을 운영 중이거나 폐기된 원자력발전소에 임시 보관 중[멕시코] 에반스 트랜스포테이션(Evans Transportation), 글로벌 제조 허브로서 멕시코의 역할 확대를 활용하기 위해 멕시코-미국 국경간 화물을 위한 새 서비스 출시... 2024년 4월 양국간 무역이 $724억7000만 달러로 2023전년 4월 대비 15% 증가[칠레] 정부, 

▲ 세계 경제 포럼(World Economic Forum, WEF) [출처=홈페이지]2018년 세계경제포럼(WEF)는 글로벌 GDP의 5%인 $US 2조6000억 달러(약 3370조3800억 원) 규모가 부패로 발생한 손실이라고 추정했다.세계보건기구(World Health Organization, WHO)는 전 세계 모든 시민에게 무료 의료 서비스를 제공하는데 3700억 달러의 비용이 필요하다고 추정하고 있다.반면 전세계 모든 시민들에게 매년 의료 서비스를 제공하는데 들어가는 비용은 7조5000억 달러로 이중 약 7%인 5000억 달러가 부패로 인해 손실되고 있다.따라서 부패로 인해 발생되는 손실 비용만 잘 통제하면 전 세계 가난하고 취약한 사람에게 의료혜택을 공짜로 제공할 수 있다.수많은 국가들이 최선의 노력을 기울여도 부패 상황은 실제로 개선되지 않고 있다. 따라서 부패의 부정적인 영향으로 고통을 받는 인구는 늘어나고 있다.따라서 세계경제포럼은 전 세계적으로 부패에 대한 부정적인 인식을 고양하고 부패를 방지하기 위해 노력하고 있다. 표준 분야에서 ISO 37001 반부패경영시스템(Anti-bribery management systems)을 도입한 이유다.

세계보건기구(World Health Organization, WHO)에 따르면 국제전기통신연합(International Telecommunication Union, ITU)과 공동으로 원격의료 서비스(telehealth services)의 접근성에 대한 글로벌 표준을 개발했다.개발된 표준은 원격 의료 플랫폼이 접근 가능한 원격 의료 서비스 제공을 보장하기 위해 반드시 갖춰야 될 기술적 요구사항 목록을 제공하고 있다.모든 요구사항은 시민사회와 산업계로부터 수집된 종합적인 피드백 및 의견뿐 아니라 최고로 이용 가능한 근거에 기반을 두고 있다.표준 요건은 규정이나 법률로서 회원국들에 의해 채택되도록 한 것이다. 의료 전문가나 제조업체가 자발적으로 이행해야 된다.원격의료 서비스의 접근성을 위한 WHO-ITU 세계 표준은 2022년 6월 16일 장애인권리협약 당사국총회(Conference of State Parties to the Convention on the Rights of Persons with Disabilities) 제15차 회기 중 공식 출범했다.코로나19(COVID-19) 팬데믹 기간 많은 국가에서 원격 의료 서비스 활용이 크게 증가했으며 일반인들의 기본 요구사항이 됐다. 반면 많은 장애인들은 원격 의료 서비스에 접속하고 사용하는데 어려움을 겪었다.예를 들어 원격의료 플랫폼은 시각 장애가 있는 사람들이 정보에 접근할 수 있는 화면 판독기와 같은 장치와의 호환문제가 발생됐다.또한 화상회의에서 자막이나 볼륨 조절 불량으로 청각 장애가 있거나 청각 장애인 들이 의료 전문가와 원격상호 작용에 실패하는 경우가 발생했다.따라서 세계보건기구(WHO)와 국제전기통신연합(ITU)은 공동으로 글로벌 표준 개발을 통해 장애인들의 원격의료 서비스 접근성을 높이기 위해 노력하고 있다.▲ 국제전기통신연합(International Telecommunication Union, ITU) 홈페이지

세계보건기구(WHO)에 따르면 증가하고 있는 청력 상실 위협에 대처하기 위한 새로운 표준을 발표했다. 발표된 국제 표준은 행사장과 행사에서 안전한 청취를 위해 만들어졌으며 증폭된 음악이 재생되는 장소 및 활동에 적용된다.12 ~ 35세 사이 10억 명이 넘는 사람들이 시끄러운 음악, 기타 오락 소리에 장기간 과도한 노출되면서 청력을 잃을 위험에 처해 있다. 신체적 및 정신적 건강, 교육, 고용 전망에 치명적인 결과를 초래할 수 있다.대부분의 오디오 장치는 청취하는 장소나 이벤트에서 안전한 청취 옵션을 제공하지 않고 있어 청취자들이 청력을 잃을 위험이 상존하고 있다.특히 수백만 명의 10대와 젊은이 들은 안전하지 않은 오디오 기기를의 사용하고 있으며, 나이트클럽, 바, 콘서트, 스포츠 행사 등의 장소에서 유해한 소음에 노출돼 있다.WHO는 표준 재정을 통해 청년들이 여가활동 중 발생될 수 있는 청각 상실의 위험으로부터 보호하기 위해 노력하고 있다.따라서 WHO의 글로벌 표준은 장소 및 이벤트의 안전한 청취를 목적으로 한다. 고객에게 고품질 사운드와 즐거운 청취 경험을 제공하려면 청력 손실 위험을 최소화해야 한다.이를 위한 6가지 권장 사항은 ▶100 데시벨의 최대 평균 소음 수준 ▶지정된 직원에 의한 측정 장비를 사용해 실시간 모니터링 및 사운드 레벨 기록 ▶즐거운 음질 및 안전한 청취를 보장하기 위한 장소 음향 및 음향 시스템 최적화 등이다.또한 ▶사용 지침을 포함해 청중이 개인 청력 보호 장치를 사용할 수 있도록 조언 ▶청력 손상의 위험을 줄이고 사람들이 귀를 쉬게할 수 있는 조용한 장소의 접근 ▶직원에 대한 교육 및 정보제공 등도 포함된다.WHO는 청소년들이 청력을 더 잘 보호하기 위해 ▶개인 오디오 장치의 볼륨 낮추기 ▶가능하다면 소음 제거 이어폰 및 헤드폰 사용 ▶시끄러운 장소에서 귀마개 착용 ▶정기적인 청력 검진 받기 ▶새로운 글로벌 표준 지지 등을 실천하도록 추천했다.▲ WHO▲

나이지리아 임대주택 정보제공 기술 스타트업인 WYL(Whose Your Landlord)에 따르면 시드 펀딩 라운드를 통해 US$ 210만달러를 모금했다. 흑인 창업자들에게 투자하는 BlackOps Ventures가 주도했다. 이번 자금으로 WYL은 NLP를 사용해 서면 리뷰의 추세를 찾는 것과 같은 새로운 혁신을 도입함으로써 기능의 품질을 확장하는 데 사용할 계획이다.수백 개의 아파트 및 유닛을 보유한 부동산 기업들이 들어오는 피드백을 더욱 잘 분석할 수 있도록 지원하기 위함이다. 이로써 자연스럽게 제공하는 정보 서비스의 품질을 높일 수 있을 것으로 전망한다. 2015년 WYL은 미국계 나이지리아인인 오포(Ofo Ezeugwu)가 설립했다. 건물주와 건물 품질에 관한 정보를 임대인들에게 제공하는 사업을 추진한다.그 후 임대인들의 피드백을 수집해 임대인들을 위한 웹사이트에 업로드하기 시작했다. 집주인들이 임대인들인 고객들과 어떻게 지내고 있는지, 현재 입주자 중 몇명이 머무르고 있는지, 필요한 기타 정보를 추적할 수 있도록 하는 것으로 발전했다.WYL의 임대주택 정보 플랫폼 사용료는 2달러에 불과해 집주인 및 임대인 등에게 큰 부담은 되지 않는 것으로 평가받는다. ▲WYL(Whose Your Landlord) 홈페이지

세계보건기구(World Health Organization, WHO)에 따르면 "인공지능(AI) 개발에서 평등은 공정성과 포괄성에 대한 권한에서 출발해야 한다." 라고 밝혔다.최근 WHO가 발표한 '건강을 위한 AI 의 윤리와 거버넌스' 보고서에서 "의료 분야에서 AI 개발에 대한 가장 중요한 윤리적 고려사항은 무엇인가?"  라는 질문에 상기와 같이 밝힌 것이다. AI 제품 제공자가 정확한 정보에 입각한 의료 결정을 내리고 환자가 긍정적인 결과를 얻도록 도울 수 있는 것이 목적이어야 한다고 판단했다.안전하고 투명하며 공평한 AI 제품과 애플리케이션을 개발 및 설계하는 방법에 대한 권고사항도 제시하고 있다. AI 개발의 주요 5가지 권고사항은 다음과 같다. ▲인간은 건강관리시스템과 의학적 결정을 통제할 수 있어야 한다.▲AI 제품은 잘 정의된 사용 사례 내에서 안전성, 정확성 및 효과성에 대한 표준을 충족해야 한다.▲AI 개발자는 AI 제품이 사용되기 전에 어떻게 설계되고 기능하는지에 대해 투명해야 한다.▲AI 에 의존하는 의료사업자는 교육을 받은 인력이 적절한 조건에서 AI 제품을 사용하도록 보장해야 한다.▲AI 는 포괄성과 평등을 장려하도록 설계돼야 한다.▲세계보건기구(World Health Organization, WHO) 홈페이지

인도휴대폰전자협회(India Cellular & Electronics Association, ICEA)에 따르면 중국에서 발생한 코로나바리이러스가 2월 10일 이후에도 지속된다면 국내 스마트폰 생산에 차질이 발생할 것으로 전망된다.인도는 중국 다음으로 전세계에서 가장 큰 스마트폰 제조국이지만 스마트폰에 들어가는 셀, 디스플레이패널, 카메라 모듈, 인쇄회로 기판 등의 부품 공급은 중국에 의존하고 있기 때문이다.대만의 폭스콘(Foxconn)과 위스트론(Wistron)은 인도에서 애플의 iPhone을 생산하고 있다. 폭스콘은 중국의 샤오미(Xiaomi) 폰도 생산하고 있다. 한국의 삼성전자(Samsung)와 중국의 원플러스(OnePlus) 역시 국내에서 스마트폰을 제조하고 있다. 국내 스마트폰 제조사 라바(Lava)에 따르면 바이러스 확산이 지속된다면 3, 4월 생산도 심각한 차질이 발생할 것으로 예상된다.세계보건기구 WHO는 중국에서 발생한 코로나바이러스의 전세계 확산을 방지하기 위해 국제비상사태를 선포했다.미국을 비롯해 싱가포르, 러시아, 몽골, 북한 등 입국금지 및 국경봉쇄를 단행하고 있다. 중국간 항공기 운항 중단을 발표한 국가들도 늘어가고 있다.따라서 2월 초까지 코로나바이러스의 확산이 멈추지 않는다면 글로벌 부품 수급 중단으로 인한 제품 생산에 차질이 불가피할 것으로 판단된다.