▲ 인도 실파 메디케어(Shilpa Medicare)의 로고[출처=실파 메디케어 홈페이지]2025년 3월18일 서남아시아 경제는 인도와 방글라데시를 포함한다. 인도 실파 메디케어는 스위스 mAbTree Biologics AG와 NBE를 설립해 면역항암제 개발에 착수한다.방글라데시 Aaron은 새로 연 콕스 바자르 아웃렛에서 자사 브랜드 의류 및 악세사리 상품을 선보인다.◇ 인도 실파 메디케어(Shilpa Medicare), 스위스 mAbTree Biologics AG과 면역항암제 개발위해 파트너십 맺어인도 제약회사 실파 메디케어(Shilpa Medicare)에 따르면 자회사 실파 바이오로지컬즈(Shilpa Biologicals Private Ltd)가 mAbTree Biologics AG와 NBE(Novel Biological Entity)를 설립하고자 파트너십을 맺었다.실파는 mAbTree와 면역항암제를 개발하기 위해 초기임상시험과 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 시스템을 통한 장기적인 상업적 생산을 지원한다.해당 프로그램의 목표는 종양에 대한 면역반응을 보이는 면역 체크포인트 단백질에 대한 단클론항체를 만들어내는 것이다. 이는 활성화된 T세포, 확립된 PD-1/PD-L1 억제제와 유사하다.◇ 방글라데시 Aarong, 국내 콕스 바자르(Cox's Bazar)에 31번째 아웃렛 열어방글라데시 패션 및 라이프스타일 소매 체인 Aarong이 국내 콕스 바자르(Cox's Bazar)에 아웃렛을 열었다고 밝혔다. 1만1000평방미터 규모로 2층 구조이며 해당 브랜드의 31번째 매장이다.매장에서는 Aarong의 Taaga, Taaga Man, and Aarong Earth 브랜드 제품 또한 확인할 수 있다. 에이드 울 피트르(Eid-ul-Fitr) 축제를 앞두고 고객들에게 수제 의류, 귀금속, 악세사리, 인테리어 제품, 스킨케어를 선보일 방침이다.참고로 Aarong은 BRAC의 사회적기업이다. BRAC는 방글라데시 국민이 가장 사랑하는 패션 및 라이프스타일

▲ DWP216 개발 과제 협약식 기념 촬영(왼쪽 네 번째 박준석 대웅제약 신약센터장, 왼쪽 다섯 번째 박영민 국가신약개발사업단장)[출처=대웅제약]대웅제약(대표 박성수·이창재)에 따르면 자사의 항암제 후보 물질 ‘DWP216’이 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 박영민)이 주관하는 2024년 제2차 국가신약개발사업 과제로 선정됐다.이번 선정으로 대웅제약은 향후 2년간 비임상시험 진행을 위한 연구비를 지원받는다. TEAD1를 타깃으로 한 고효능 항암제 개발을 본격적으로 추진할 계획이다.대웅제약의 항암제 후보 물질 DWP216은 종양 억제 유전자 ‘NF2’ 변이 암종을 타겟해 ‘TEAD’의 저해를 통해 암세포의 성장을 억제한다.건강한 사람의 경우, NF2 유전자가 세포 성장과 관련된 신호를 조절해 암 발생을 억제한다. 하지만 NF2에 변이가 생기면 TEAD가 암 관련 유전자 발현을 촉진하게 된다.▲ DWP216의 작용 원리 및 타깃 암종[출처=대웅제약]DWP216은 이 과정 중 TEAD를 선택적으로 억제해 암을 유발하는 유전자 발현을 차단한다. TEAD 단백질은 총 4가지 유형(TEAD1~TEAD4)으로 구성돼 있으나, 구조적으로 유사하다.이로 특정 유형만을 선택적으로 억제하는 약물 개발이 기술적으로 매우 어렵다. 또한 모든 유형의 TEAD를 억제하면 정상 세포에도 영향을 미쳐 독성 위험이 높아질 수 있다.따라서 특정 유형만을 선택적으로 타깃하는 것이 바람직하지만 이 경우 상대적으로 효과가 제한적이라는 단점이 있어 이를 개선하는 것이 중요한 과제로 남아있다.DWP216은 모든 유형의 TEAD를 억제하는 기존 억제제와 달리, TEAD1만을 선택적으로 억제하도록 설계됐다. 이를 통해 신장 손상 위험을 최소화하면서도 강력한 항암 효과를 발휘할 수 있어 혁신적인 후보 물질로 평가받고 있다.DWP216은 NF2 변이로 발생하는 중피종과 뇌종양, 기존 항암제의 효과가 제한적인 비소세포폐암 및 췌장암

▲ 일본 제약회사인 다이이치산쿄(第一三共) 빌딩 [출처=홈페이지]일본 제약회사인 다이이치산쿄(第一三共)에 따르면 난소암 대상의 항암제 실용화를 위한 임상시험을 시작했다. 항체약물복합체(ADC) 기술을 활용한 신형 함암제이며 부작용 억제를 검증할 방침이다.미국 제약회사인 머크와 3단계로 진행되는 임상시험 중 2~3단계에 해당하는 제2상, 제3상을 공동을 진행한다. 일본을 포함한 아시아와 북미 등에서 약 650명이 참여한다.제2상에서 유효성과 안정성을 평가하고 제3상을 향해 권장되는 용량을 결정한다. 제3상에서는 다른 치료제를 투여한 그룹과 비교한 효과 등을 검토할 예정이다.표준 제재에 내성을 가진 암에 대한 유효한 방법은 적기 때문에 새로운 치료의 선택지를 확립하는데 연구개발(R&D)의 초점을 맞추고 있다.참고로 ADC는 암세에 작용하는 항체에 함암제를 부가한 것이다. 약을 직접 암세로로 옮겨 전신에 미치는 부작용을 억제할 수 있다.

▲ 일본 후생노동성(厚生労働省) 빌딩 [출처=홈페이지]일본 후생노동성(厚生労働省)에 따르면 해외에서 개발된 신약을 일본인에게 추가로 시험하는 제도를 폐지할 계획이다. 일본 환자에게 빨리 판매하도록 하기 위함이다.현재 제약회사가 해외에서 개발한 약을 일본에서 제조 및 판매하려면 환자에게 투여해 안전성, 유효성을 확인해야 한다. 임상 시험은 3단계로 이뤄져 있으며 장시간 소요된다.대부분의 국제 제약회사는 일본을 포함한 다수 국가에서 임상시험을 전개하지만 정부는 일본인에게 추가로 인상시험을 하라고 요구했다.이러한 결과로 해외에서 판매되는 신약이 일본 환자는 구입하지 못하는 현상이 나타났다. 후생노동성은 도도부현에 시험의 요건을 재검토하라는 통지를 발송했다.통지의 구체적인 내용은 △희소질환이나 난치병, 유아의 병에 사용하는 약은 임상시험이 필요 없음 △항암제 등 부작용이 높은 빈도로 나올 가능성이 높은 약은 신중하게 판단 등이다.

델리고등법원은 제약기업 Biocon, Mylan 등에게 자신들의 브랜드명칭으로 항암제를 계속해서 제조할 수 있다고 승인했다. 로체프로닥트(인디아)의 제품명인 Herceptin, Herclon, Biceltis와 유사하지 않다고 판단한 것이다.

인도 제약기업 Dr. Reddy 's Laboratories는 일본 의약품 제조기업 에자이로부터 항암제 E7777의 전세계 독점 개발·판매권 양수계약을 체결했다고 밝혔다.일본 및 아시아지역 개발·판매권은 일본 에자이가 계속 소유하기로 합의했다.

미국 제약회사 화이자(Pfizer)는 $A 2100만달러(약 250억원)를 투자해 사우스오스트레일리아(SA) 아들레이드(Adelaide) 근교에 소재한 제약공장의 항암제 제조시설을 확충할 계획이라고 밝혔다.주정부는 지난 7년이상 화이자가 항암제 제조를 통해 SA주에 기여한 경제적 효과는 3.8억달러에 달한다고 주장했다. 또한 향후 화이자의 항암제 제조시설 확충을 통해 아들레이드가 제약산업의 허브로 자리매김할 것으로 전망한다. 이번에 확충될 항암제 제조시설은 항암제 페그필그라스팀(pegfilgrastim)과 관련이 깊다. 이 항암제는 글로벌 수출을 목표로 제조된다. 새로운 일자리도 창출될 것으로 전망된다.일반적으로 암치료로 인한 합병증은 면역체계의 약화 또는 전멸이다. 항암치료를 하면서 백혈구 숫자가 급감하면서 일반적인 감염에도 민감해진다. 페그필그라스팀은 단백질 기반의 약물치료제로 백혈구의 생성을 증가시키고 후속 감염을 예방한다. 

미국의 제약회사 화이자(Pfizer)는 $A 2100만달러(약 250억원)를 투자해 서부도시 아들레이드(Adelaide) 근교에 소재한 제약공장의 항암제 제조시설을 확충할 계획이다.사우스오스트레일리아(SA) 주정부는 지난 7년 이상 항암제 제조가 경제적으로 3억8000만달러(약 4537억원)를 기여했다고 밝혔다. 또한 향후 화이자의 항암제 제조시설 확충을 통해 아들레이드는 제약산업의 국가적 허브가 될 것으로 전망하고 있다. 이번에 확충될 항암제 제조시설은 항암제 페그필그라스팀(pegfilgrastim)과 관련이 깊다. 이 항암제는 글로벌 수출을 목표로 제조 및 생산될 계획이다. 시설확충에 따라 새로운 일자리도 창출것으로 보인다.일반적으로 암치료의 합병증은 면역체계의 약화 또는 전멸이다. 항암치료를 할 경우 백혈구 숫자가 줄어들면서일반적인 감염에도 민감해지기 때문이다. 페그필그라스팀은 단백질 기반의 약물치료제로 백혈구의 생성을 증가시키고 후속 감염을 예방한다.