중국 국가시장감독관리총국(State Administration of Market Regulation, SAMR)은 2022년 7월 8일 금요일 표준 제정 강화를 위한 행동 계획을 발표했다.산업 전반에 걸쳐 국내 표준의 개선뿐 아니라 스마트 시티에서 식품 안전까지 국제 표준 제정에 대한 참여를 확대시키기 위한 목적이다.또한 중국의 일대일로 기반 구상 내 표준의 연결을 강화하고 중국과 국제 표준 제정 시스템의 호환성을 높이는 것을 목표로 정했다.2021년 10월 발간한 국가표준화 발전개요를 실현하기 위해 2023년말 까지 착수해야 되는 상세 과제들이 담겨 있다. SAMR과 15개의 다른 규제 당국, 중앙 정부 기관 등은 발표된 행동 계획에 따라 과제들을 시행해 나갈 계획이다.계획은 광범위한 국내 산업뿐만 아니라 중국의 넷 제로(Net-Zero) 계획, 주요 전염병 대처, 테러 공격 등의 예방과 같은 목표 달성을 돕기위한 과제들이 설정됐다.이를 위해 중국은 자동차, 기술, 포장, 생명공학 등 산업 전 분야에서 국제 표준 제정 시 중요 목소리를 내길 희망하고 있다.국제 전문 표준기구의 중국 내 정착을 지원하고 외국 기업의 중국 내 표준 제정 참여 기회를 보장해 과제를 달성해야 된다고 판단한다.실행 계획에 나열된 33개 과제 중 5개 과제는 국제 표준 설정에 집중돼 있다. 향후 중국 정부는 국제표준화기구(ISO), 유엔 국제전기통신연합(IEC) 등 국제기구의 전략적 기획 및 거버넌스에 적극 동참할 계획이다.국경을 넘나드는 전자상거래와 디지털 금융 등에서 중국 기업들이 강력한 해외 입지를 구축하고 있는 산업 분야에 국제 표준 개발 노력에도 동참할 방침이다.▲ 국가시장감독관리총국(State Administration of Market Regulation, SAMR) 홈페이지

중국 국가시장규제관리국(State Administration for Market Regulation, SAMR)에 따르면 COVID-19를 유발하는 바이러스 SARS-CoV-2의 검출에 대한 첫 번째 국제 표준이 채택됐다. 국제표준화기구(ISO)가 관련 사실을 발표했다.ISO가 발표한 표준은 ISO/TS 5798:2022 체외진단검사시스템-핵신증폭법(nucleic acid amplification methods)에 의한 중증 급성호흡기 증후군 코로나바이러스 2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2) 검출 요건 및 권고사항이다.이 표준은 BGI(Beijing Genomics Institute, 华大基因), 중국 국가표준화연구소(China National Institute of Standardization, CNIS )등을 조직한 국가시장규제관리국(SAMR)의 표준화위원회가 제안했다.기타 조직 및 글로벌 전문가들이 공동으로 개발했다. SARS-CoV-2 탐지를 위해 특별히 ISO가 발행한 최초의 국제 표준이다.또한 이 표준은 SARS-CoV-2의 특성과 탐지요구사항을 결합해 핵산 증폭 방법에 의한 바이러스 탐지 방법의 설계, 개발, 검증, 확인, 구현 등에 대한 기술적 요구사항을 제시하고 있다.ISO/TS 5798:2022 표준은 바이러스 검출 분석 실험의 전 과정을 규정하고 있다. 정확도, 검출 한계, 포괄성, 특이성 등 바이러스 검출의 종합 평가 지표를 정의했다.표준과 함께 바이러스 검출 품질 관리를 제공해 바이러스 탐지를 위한 품질 시스템을 포괄적으로 구축한다. 참고로 국가시장규제관리국(SAMR)은 반독점 규제를 포함해 시장의 건전한 경쟁을 감독하는 기관이다.참고로 BGI는 세계 최대 게놈분석 기업으로 중국 정부가 베이징에 설립한 게놈연구소를 기반으로 하고 있다. 글로벌 선진국들은 1990년대 후반부터 인체게놈지도를 완성하기 위해 인간게놈 프로젝

스위스 제네바에 위치한 AMR산업연합(AMR Industry Alliance)에 따르면 2022년 6월 항생제 제조 표준을 발표했다. 효과적인 환경 관리 시스템을 갖춰 항생제 제조업체가 환경 항균 내성(AMR) 확산에서 약사의 역할을 최소화하도록 하기 위함이다.이번에 발표된 표준은 항생제 제조 표준 : 인체 항생제 제조로 인한 항생제 내성 및 수생 생태독성 발생 위험 최소화 관련 표준(Antibiotic Manufacturing Standard: Minimizing risk of developing antibiotic resistance and aquatic ecotoxicity in the environment resulting from the manufacturing of human antibiotics)이다.AMR IA는 100개 이상의 생명공학, 진단, 제네릭 및 연구 기반 제약회사, 협회 등이 협력해 항생제 내성(AMR)의 억제를 위해 지속 가능한 해결책을 제공하기 위해 설립한 생명과학단체다.AMR 표준은 글로벌 항생제 공급망 제조업체에 대한 지침을 제공하고 있다. 연구 사례 및 책임성 있는 제품 제조의 보장, 환경 내 AMR의 위험 최소화, 폐수 및 고형 폐기물 관리뿐 아니라 프로세스 변경 관리 등을 다룬다.표준 제정했다는 것은 2018년 연맹이 공통 항생제 제조 프레임워크에서 발표한 항생제 제조 폐기물 흐름의 평가 및 통제를 위한 위험 기반 접근법을 공식화 한다는 의미이다.효과적인 환경 관리시스템의 구축, 항생제의 예측된 무효과 농도, 물질이 환경에 악영향을 미치지 않는 수준 등의 충족을 항생제 제조업체에게 요구하고 있다.AMR IA 및 BSI는 항생제 제조업체의 독립적인 제3자 평가를 통한 표준의 요건 충족 증명을 위한 인증 체계를 개발할 예정이다. 이를 통해 추가적인 지침과 품질 보증을 제공하게 된다.세계보건기구(WHO)는 2019년 항균 내성 박테리아에 의한 사망자가 127만명에 달한다며 10대 공중보건 위협 요소 중 하나로 지정했다

중국 국가시장감독관리총국(国家市场监督管理总局)에 따르면 2개 브랜드의 전기자동차에 대해 리콜을 명령했다. 체리자동차(奇瑞汽車)에서 생산된 1407대, 만리장성모터스(場城汽車)에서 생산된 1만6216대의 전기자동차가 대상이다.이번 리콜 명령은 국가시장감독관리총국이 조사를 수행하고 자동차 제조업체가 고객의 안전을 보장하기 위해 차량 리콜을 시작했다. 전기 자동차의 배터리는 제어 상실 및 화재의 위험이 더 높은 것으로 분석됐다.이와 같은 배터리의 안전 위험 증가는 지능형 주행 시스템 및 배터리 관리 시스템(BMS)과 같은 호환되지 않는 하드웨어 및 소프트웨어로 인해 발생했을 가능성이 높다. 중국 자동차 제조업체는 소프트웨어 개발에 더 많은 관심을 기울이고 전반적인 안전 수준을 높여 고객의 우려를 줄여야 할 것으로 전망된다.참고로 2021년 6월 기준 다양한 결함으로 인해 리콜된 전기자동차는 128만 대 이상이다. 이는 중국에서 소유한 전기자동차의 22.13%를 차지한다.▲ 국가시장감독관리총국(国家市场监督管理总局)의 로고