▲ 경보제약, 바이넥스와 ADC CDMO 시스템 공동 구축 협약 [출처=종근당]경보제약(대표 김태영)에 따르면 2025년 2월19일(수) 인천광역시 바이넥스 송도공장에서 바이넥스(대표 이혁종)와 항체-약물접합체(ADC) 위탁개발생산(CDMO) 사업을 위한 업무협약을(MOU)을 체결했다.이번 협약으로 양사는 ADC용 항체와 링커, 페이로드의 개발부터 ADC 임상시료 생산까지 일괄 제공하는 국내 최초 ‘ADC CDMO 서비스 패키지’를 공동 구축할 예정이다.ADC는 암세포를 탐색하는 항체(Antibody)와 암세포를 파괴하는 페이로드(Payload)가 연결체인 링커(Linker)를 통해 화학적으로 결합한 형태의 차세대 항암제로 글로벌 시장에서 개발경쟁이 치열한 분야다.협약에 따라 경보제약은 현재 구축 중인 페이로드 및 링커 라이브러리를 스크리닝해 최적화된 ADC 조합을 도출하고 공정 및 분석법을 개발해 ADC 제조를 담당한다. 바이넥스는 시장의 니즈에 맞는 ADC용 항체의 세포주와 공정, 분석법 개발부터 GMP 생산까지의 역할을 맡게 된다.경보제약은 ADC 분야에서 리가켐바이오, 파로스젠, 프로티움사이언스 등 항체를 개발하고 링커 기술을 보유한 다수의 국내 업체들과 ADC 공동개발 및 생산을 위한 협력을 맺고 있다.2024년 ADC 생산을 위한 GMP 시설 구축을 위해 약 855억 원을 투자하기로 공시한 바 있다. 이를 통해 2027년 하반기부터 임상시험용은 물론 상업용 ADC 원료 및 완제품을 생산, 공급할 계획이다.바이넥스는 항체, 이중표적항체, 융합단백질(Fusion protein), 플라스미드DNA(pDNA) 등 다양한 바이오의약품의 개발 및 생산 경험을 보유하고 있는 바이오 CDMO 기업이다.미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등으로부터 cGMP 승인을 받았으며, 고품질의 바이오 의약품을 글로벌 시장에 공급하고 있다.경보제약 김태영 대표는 “경보제약은 현재 ADC를 위한

▲ 삼일제약 베트남 점안제 생산공장[출처=삼일제약 홈페이지]삼일제약(대표이사 회장 허승범)에 따르면 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다.삼일제약은 GMP 인증으로 공식적으로 베트남 점안제 CDMO 공장에서 의약품 생산이 가능하게 됐다. 삼일제약의 글로벌 점안제 CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP (사이공 하이테크 파크) 공단에 공장부지 2만5000㎡, 연면적 2만1000㎡에 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립했다.주요 생산설비로는 연간 약 1.3억 관(dose)을 생산할 수 있는 독일 롬멜락사(Rommelag)의 BFS 충전기 2기와 연간 약 4000만 병을 생산할 수 있는 독일 그로닝거사(Groninger)의 멀티 충전기 1기가 설치돼 있다.연간 약 3억개의 점안제를 생산할 수 있다. 현재 기준으로는 3개 라인에서 생산이 이뤄지지만 향후 5개 라인을 추가로 증설해 모두 8개 라인을 설치할 수 있는 확장성도 갖추고 있다.또한 독일 울만사(Uhlmann)의 고속 자동 포장라인, 독일 바이스(Weiss)의 웨이잉 부스(Weighing Booth), 이탈리아 커머스(Comecer)의 아이솔레이터(Isolator) 등 세계 최고 수준의 최첨단 자동화 설비를 갖추고 있다.특히 멀티 충전기의 경우 무균 안정성을 높이고 생산원가를 낮추기 위해 독일 프렌질(Franziel)와 VHP 멸균 시스템을 이용한 피딩 장치를 세계 최초로 개발해 도입했다.삼일제약은 이번 베트남 GMP 인증 외에도 국내 식약처의 KGMP 인증 절차도 진행하고 있다. 2026년 말 목표로 미국 cGMP와 유럽 EU-GMP 인증 절차도 곧 착수할 예정이다.삼일제약은 안질환 전문 제약사로 안과 의약품 생산 노하우 및 오랜 경험과 ‘엘러간(Allergan)’, 프랑스 ‘떼아(THEA)’ 등 글로벌 기업과의 파

[유럽] 유럽중앙은행(ECB), 지속적인 인플레이션 완화로 5년 만에 기준금리 0.25%p 인하해 4.25%… 6월12일부로 주요 재융자 운영 금리 4.25%, 대출금리 4.50%, 예금금리 3.75% [유럽] 5월 유로존의 함부르크 상업은행(HCOB) 구매관리자 지수(PMI) 52.2… 서비스 부문 성장이 경제활동 견인하며 2023년 5월 이후 최고치 기록 [영국] 자동차제조무역협회(SMMT), 전기자동차(EV) 수요 진작 위한 할인은 지속 불가능할 것으로 전망… 5월 EV 판매량 전년 대비 6% 증가했으나 개인 승용차 EV 판매는 전월 20.2%에서 18.6%로 하락[영국] 英에너지 기업 저지오일앤가스(Jersey Oil and Gas), 추정 매장량 1억 배럴인 ‘버컨(Buchan) 유전 개발 1년 이상 중단 예정… 7월 조기 총선 실시 및 노동당의 에너지 기업 대상 세금 인상 압박에 시추 준비 작업 연기 [영국] 5월 가장 많이 팔린 자동차 1위는 기아자동차 SUV 스포티지로 4202대 판매… 2위 포드 퓨마(3812대), 3위 아우디 A3(3017대), 4위 폭스바겐 골프(2922대) 및 9위 현대 투싼 (2613대) [독일] 글로벌 의약품 위탁개발·생산(CDMO) 업체 베터(Vetter), 새 공장 부지로 美 대신 자국 자를루이 선택… 기존 포드 자동차 자를루이 공장에서 2025년 11월 생산 종료되면 베터가 시설 확장해 2000개 새 일자리 창출 가능 기대 [독일] 기업용 소프트웨어 업체 SAP, 희망 퇴직자 모집에 감원 목표치의 2배인 5300명 몰려 핵심 노하우 손실 우려… 인공지능(AI) 시대 대비한 구조조정, 인력 감축‧채용 동시 진행해 전체 직원수는 동일 수준 유지 [독일] 중국 GWM(Great Wall Motor, 창성자동차), 독일서 € 4만2000유로