▲ 일본 후생노동성(厚生労働省) 빌딩 [출처=홈페이지]일본 후생노동성(厚生労働省)에 따르면 제너릭의약품의 안정적인 공급을 위해 제조업체에게 업계 재편을 촉구할 계획이다.2021년부터 2024년 3월까지 20개 기업이 품질 부정 등의 이유로 업무 정지, 업무 개선 등의 행정 처분을 받아  약국 및 의료기관에 의약품 공급 부족 현상이 해결되지 않고 있기 때문이다.현재 제너릭의약품을 생산하는 제약업체가 대부분 중소기업이므로 제조 능력에 여력이 없고 급한 증산에 대응할 수 없는 조직구조를 갖추고 있다.중소기업보다 일정 규모 이상의 시설을 갖춘 대기업이 품질과 생산을 효율적으로 관리할 필요성이 크다. 또한 제너릭의약품을 제조하는 업체는 자체적으로 품질을 주기적으로 점검해 감독기관에 보고해야 한다.제약업체의 협업이나 업계 재편이 불가피한 실정이다. 후생노동성은 향후 5년 이내에 제약업계 재편, 생산성 향상, 인재 육성 등을 달성할 방침이다.참고로 제너릭의약품은 오리지널의약품과 성분, 공정 등 모든 의약품 생산절차를 GMP 관리기준을 따르기 때문에 원약품과 명칭만 다를 뿐 동일한 성분의 약이다.

인도 제약수출촉진위원회(Pharmexcil)에 따르면 제너릭의약품을 일본으로 수출하는 방안을 검토하고 있다. 현재 전체 의약품 수출의 1/3이 미국으로 집중돼 있다.위원회는 최근 미국으로 수출이 감소하고 있어 일본이나 라틴 아메리카로 수출을 늘리려는 것이다. 지난 6개월 동안 국내시장 규모는 전년 동기 대비 12% 증가했다.인도 제약산업의 규모는 금액측면에서 보면 세계시장 점유율이 2.4%에 불과하지만 수량측면에서 보면 10%나 차지한다. 2020년까지 $US 550억달러 규모로 성장할 것으로 전망된다.▲제약수출촉진위원회(Pharmexcil) 홈페이지

인도 최대 제약회사인 선파마(Sun Pharma)는 미국 법무부로부터 제너릭의약품의 가격인상에 관련된 다양한 자료의 제출을 요구 받았다고 밝혔다.2013년 7월~2014년 6월 기간 동안 제너릭의약품의 약 10%가 가격을 2배로 올렸고 전체의 50%가 가격이 상승해 조사를 진행하는 것이다. 선파마는 매출이 22억달러인데 이중 절반은 미국에서 발생하고 있다.

일본 후생노동성, 의료비증가를 억제하기 위해 제너릭의약품의 국내시장 점유율 상승 추진... 2017년 70%·2020년말 80%까지 달성계획