▲ 헴첵(Hemcheck Sweden AB)의 홍보자료[출처=홈페이지] 스웨덴 의료기기 제조업체인 헴첵(Hemcheck Sweden AB)에 따르면 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 13485 인증을 획득했다. 인증을 받은 제품은 일회용 테스트와 샘플링 즉시 진공관 및 혈액 가스 주사기에서 용혈된 혈액 샘플을 식별할 수 있는 판독기다. 헴첵은 사용자 친화적인 솔루션을 제공해 향상된 의료에 기여하고 있다.ISO 13485 인증은 스웨덴 인증기관인 라이즈(RISE: Research Institutes of Sweden AB)에서 발행됐으며 향후 3년 동안 유효하다.인증을 획득하기 위해 2021년부터 구체적인 준비 작업을 시작했다. ISO 13485 인증을 획득하는 것은 회사의 품질 관리 시스템이 높은 수준임을 보여주며 특정 시장에서 제품 판매를 위해 필요하기 때문이다.인증을 통해 헴첵은 환자의 안전을 더욱 향상시키고, 보다 효율적인 프로세스 및 비용 절감에 기여할 수 있을 것으로 전망된다. 한편, 헴첵은 2010년 설립됐으며 현장 진료 용혈 감지를 위한 제품을 생산 및 판매한다.

▲ 다이나브래이드(Dynabrade Inc.) 공장 전경[출처=홈페이지]미국 산업용 연마재 전동 공구 제조기업 다이나브래이드(Dynabrade Inc.)는 회사의 품질 경영 시스템(quality management system, QMS)에 대한 ISO 9001:2015 인증을 획득했다.다이나브래이드가 인증을 받은 목적은 재료 제거 및 표면 마감이 필요한 모든 산업 시장에서 고품질 연마 전동 공구와 공정 솔루션을 제공하기 위함이다.또한 ISO 9001:2015 인증은 모든 다이나브래이드 제품에서 최종 사용자가 기대하는 고품질 표준에 대한 기업의 지속적인 약속의 확인한다.뉴욕주 이리카운티 클라렌스(Clarence) 지역에 있는 다이나브래이드 본사에서 활동 역시 인증 범위에 속한다. ISO 9001:2015는 국제표준기구(ISO)에 의해 개발 및 발행된 전 세계적으로 인증받는 품질 관리 표준이다.인증은 모든 유형 및 규모의 회사에 대해 효과적인 품질 경영 시스템을 구축하기 위한 모델을 제공한다. 표준은 강력한 고객 중심과 지속적인 개선을 통해 절차에 대한 철저한 프로세스 기반 접근 방식을 포함한다. 한편, 다이나브래이드 공구는 뉴욕주 서부에 있는 제조 본부에서 설계, 엔지니어링, 제작되고 있다. 1969년 설립됐으며 미국 뉴욕주 클래런스에 본사가 있다.

▲ 스타프로스트(Starfrost) 제품[출처= 홈페이지]영국 냉각장치 전문기업 스타프로스트(Starfrost)는 최근 국제적으로 인증되는 품질 관리 및 품질 보증에 관한 ISO 9001 인증을 획득했다.ISO 인증 획득은 스타프로스트가 관리시스템을 개발하기 위해 투입한 지속적인 노력뿐 아니라 전 세계 고객 기반 최고 수준의 장비 및 서비스를 제공하려는 약속을 뒷받침하고 있다.또한 팀이 비즈니스 전반에 걸쳐 품질을 모니터링 및 관리하도록 도와 미래에 지속 가능한 성장을 도모할 수 있도록 견고한 기반을 제공한다.스타프로스트의 품질정책은 모든 업무 수행의 핵심이며 ISO 인증을 통해 높은 수준의 제품과 서비스를 유지할 수 있을 것으로 전망된다.ISO에서 개발 및 발행된 ISO 9001 인증은 강력한 고객 중심, 최고 경영진의 동기와 의지, 효과적인 품질 관리, 지속적인 개선을 위한 프로세스 접근 방식 등을 포함한 품질 관리 원칙을 심사한다.한편, 스타프로스트는 산업용 냉동 및 냉각 장비를 설계 및 제조하고 있으며 전 세계적으로 서비스한다. 품질 관리의 우수성에 대한 인증으로 국제적으로 높은 명성을 얻을 것으로 예상된다.

▲ 회의중인 Effectual 직원(출처=홈페이지)미국 AWS 및 VMware Cloud 관리형 전문 서비스 선두 기업 이팩츄얼(Effectual Inc.)은 공공부문 사업의 품질 관리 프로:세스에 대한 ISO 9001:2015 인증을 획득했다고 밝혔다.이번 인증으로 이팩츄얼은 정부 고객에게 당사의 제품을 제공하는 동안 품질 관리 표준(QMS)을 준수하고 있다는 것을 입증하게 됐다.ISO 9001 인증 획득은 미션 크리티컬 디지털 혁신을 위한  파트너로서 고객에게 신뢰를 더욱 강화시키고 최고 수준의 품질과 규정 준수를 달성 및 유지하기 위한 지속적인 노력의 결과다.이팩츄얼 공공 사업은 교육, 비영리기관뿐 아니라 연방정부, 주정부, 지방정부에 임무 수행에 필수적인 정보 기술 현대화 서비스를 제공하고 있다.ISO 9001:2015은 모든 유형 및 규모의 기업이 효과적인 품질 관리 시스템을 구축하는데 활용할 수 있는 모델을 제공하고 있다.이팩츄얼은 미국 뉴저지주 저지시티에 본사를 두고 있으며 메릴랜드주 내셔널 하버, 오리건주 벤드에 사무소를 운영 중이다. 200명 이상의 직원들이 29개 주에 분산되어 원격으로 근무하고 있다.AWS는 Amazon Web Services 클라우드 컴퓨팅 서비스로 저 비용으로 안정적이고 확장 가능한 특징을 갖고 있다. VMware는 실제 분할되지 않으나 가상의 층으로 하드웨어를 구분해 운영하는 가상머신(Virtual Machine) 기술이다.

미국 생명과학기술기업인 센조(Senzo)는 2022년 9월 21일 의료기기 품질경영시스템 관련 표준인 ISO 13485:2016 인증을 획득했다고 밝혔다.최근 코로나19, HIV, 결핵, 감시, C형 간염, 성건강 등의 질병을 테스트하는 진단기기를 개발하고 있다. 연구소와 환자에게 정확한 테스트 결과를 제공함으로서 질병을 빠르게 진단할 수 있도록 지원한다.빠르게 진단하면 환자의 질병을 초기에 치료하는데 큰 도움이 된다. 간단한 진단기기의 보급은 연구소에서 진단하는 것에 비해 다양한 장점을 갖고 있다.센조는 최근 시리즈 A 펀딩에서 US$ 200만달러의 투자를 유치했다. 현재 개발하고 있는 다양한 진단기기는 2023년 상반기에 론칭할 계획이다.참고로 센조는 개인이 스스로 질병을 진단할 수 있는 이동형 진단기기를 제조하기 위해 설립된 벤처기업이다. 정확하고 빠르며 비용효과적인 제품은 환자뿐만 아니라 의료 전문가에게도 필요하다.▲ 센조(Senzo)가 받은 ISO 인증서(출처 : 홈페이지)

바레인 항만운영업체인 APM 터미널 바레인(APM Terminals Bahrain)에 따르면 2022년 9월 6일 품질경영시스템 표준인 ISO 9001:2015 인증을 갱신했다고 밝혔다. 2010년 이후 해당 인증을 유지 중이며 이번 인증은 2025년까지 유효하다.APM 터미널 바레인은 칼리파 빈 살만항( Khalifa bin Salman Port, KBSP)를 운영하는 업체다. 회사는 터미널과 해운 서비스를 포함한 항만 운영에 높은 수준의 품질 기준을 준용하고 있다.이번 인증은 외부 인증 기관인 TÜV Middle East가 매 3년 동안 추진한 감사를 통과했다. 고객의 니즈와 정부의 규제 요구사항에 적합한 업계 최고 수준의 서비스를 제공하기 때문이다.터미널 운여과 해양 서비스와 함께 인증은 컨테이너와 비 컨테이너 화물의 계획, 선적, 하적, 수령, 배송 등과 관련된 활동에 초점을 맞췄다.APM 터미널 바레인은 네넬란드에 본사를 두고 있는 APM Terminals B.V.이 지배하고 있다. 또한 APM Terminals B.V.의 모회사는 글로벌 항만 운영 및 관리 전문 기업인 머스크 그룹이다.▲ APM 터미널 바레인(APM Terminals Bahrain)의 항만 시설(출처 : 홈페이지)

AFCP(Alkaline Fuel Cell Power Corp.)의 벨기에 자회사인 퓨어셀파워(Fuel Cell Power NV, FCP NV)는 2022년 9월 7일 국제표준화기구(ISO)의 국제 표준에 따라 BQA NV로부터 품질 관리 시스템(quality management system, QMS)에 대한 ISO 9001:2015 인증을 획득했다고 밝혔다.AFCP의 자회사 FCP NV(Fuel Cell Power NV)의 인증 적용 분야는 알카리성 연료 전지 개발이다. FCP NV의 ISO 9001:2015 품질 관리 시스템(QMS) 인증 획득은 업계 최고가 되기 위한 전체 팀의 노력의 결과다.또한 품질 관리 시스템을 고객의 요구사항과 고객의 니즈를 통합하고 속도를 조절하는 엔지니어링과 결합하는 것은 글로벌 운영 환경에 비용을 절감하려는 목표를 달성하기 위한 완벽한 기반이다.FCP NV는 초소형 열병합 발전(micro-combined heat and power, micro-CHP) 시스템과 오프 그리드(Off-Grid), 백업 발전기의 개발, 생산, 상용화에 초점을 맞추고 있다.이들은 이산화탄소(CO2) 배출량을 제로로 생성하는 고급 알칼리 연료 전지 기술을 기반으로 하고 있으며 2024년 상용화된 알카리 연료 전지를 공급할 예정이다.FCP NV의 모회사 AFCP(Alkaline Fuel Cell Power Corp.)는 저렴하고 재생 가능하며 신뢰할 수 있는 에너지 자산과 청정 기술을 개발하는 다양한 투자 플랫폼기업이다.안정적 수익 흐름과 미래 지향적인 비전을 결합해 고급 수소 연료 전지 기술의 상용화를 목표로 하고 있다. 글로벌 시장의 요구 충족을 통해 투자자에게 매력적인 수익을 창출할 계획이다.AFCP는 벨기에 FCP NV와 캐나다 PWWR Flow Streams(PWWR Flow)사를 자회사로 두고 있다. 후자는 열병합 발전(CHP) 자산의 개발, 소유, 운영에 중점을 두고 있다.참고로 오프 그리드(off-grid

미국 스마트 자동화 시스템업체인 뉴스케일 로보틱스(New Scale Robotics)에 따르면 품질 관리 시스템에 대해 ISO 9001:2015 국제 표준 인증을 획득했다고 밝혔다.스마트 자동화 도구 및 시스템을 제조하며, 소규모 협동 로봇과 통합돼 중소기업의 자동화를 지원한다. 이번 인증은 ANSI National Accreditation Board(ANAB)의 인증을 받은 독립 감사 회사인 이글 레지스트레이션(Eagle Registrations)에서 품질 관리 시스템을 광범위하게 분석한 후 발행됐다.품질 관리 및 품질 보증팀은 생산 현장과 실험실에서 사용하는 많은 접촉 측정 방법을 자동화할 수 있도록 지원하고 있다.이번 인증 획득은 회사가 품질 및 ISO 인증과 관련해 고객의 요구 사항을 이해하고 있다는 것을 입증한 것으로 평가된다. 인증을 유지하기 위해 지속적인 검사와 연간 프로세스 검증을 받을 방침이다.ISO 9001:2015는 국제 표준화 기구(ISO)에서 개발 및 발행한 품질 관리 표준의 최신 버전이다. 핵심 품질 관리 원칙을 기반으로 효과적인 품질 관리 시스템을 구축하기 위한 모델을 제공한다.특히 조직의 유형이나 규모, 조직이 제공하는 제품 및 서비스에 관계없이 모든 조직에 적용될 수 있다. 특히 ISO 9001:2015 인증 획득을 위해 다음 2가지 요구사항을 지정하고 있다.하나는 고객 및 해당 법적 및 규제 요구 사항을 충족하는 제품 및 서비스를 일관되게 제공할 수 있는 능력을 입증해야 한다는 것이다.다른 하나는 시스템 개선을 위한 프로세스와 고객 및 해당 법률 및 규제 요구사항에 대한 적합성 보장을 포함해 시스템의 효율적인 적용을 통해 고객 만족을 향상시켜야 한다.▲ 뉴스케일 로보틱스(New Scale Robotics)의 홍보자료(출처 : 홈페이지)

영국 조경업체인 그린테크(Green-tech)에 따르면 11년 연속 ISO 9001:2015 및 ISO 14001:2015 국제 표준 인증의 연장에 성공했다고 밝혔다.ISO 9001은 조직에 일관된 품질을 제공하기 위한 체계적인 접근 방식을 제공하는 품질 관리 시스템(QMS)이다. ISO 14001은 환경 영향을 측정하고 개선하기 위한 환경 관리 시스템(EMS)으로서, 회사가 환경에 미치는 영향을 관리하도록 요구한다.표준을 계속 유지하기 위해 그린테크는 서비스에서 일관성과 지속적인 개선을 보여주는 강력하고 구조화된 품질 관리 시스템을 갖추고 있음을 입증해야 했다.영국 평가국(British Assessment Bureau)은 그린테크가 이러한 엄격한 표준에 따라 사업을 운영하고 있음을 확인하고 문서화하기 위해 독립적인 평가를 수행했다.이와 같은 검사와 감사를 통해 회사는 ISO 9001 표준 인증을 달성함으로써 변화하는 ISO 요구 사항을 충족하도록 비즈니스 프로세스를 조정한 것으로 분석된다. 지속적인 개선도 약속했다.표준 인증은 진행 상황이 유지되고 있음을 입증할 수 없으면 철회될 수 있다. 조경업계에서는 국제 표준 인증을 받은 회사가 드물지만 향후에는 많은 업체들이 국제 표준 인증을 획득하기 위해 더욱 노력할 것으로 전망된다.참고로 ISO 14001:2015는 조직이 환경, 조직 자체 및 이해 관계자에게 가치를 제공하는 환경 경영 시스템의 의도한 결과를 달성하도록 돕는다. 의도한 결과란 환경 성과의 향상, 준수 의무의 이행, 환경 목표 달성을 포함한다.▲ 그린테크(Green-tech)의 홍보자료(출처 : 홈페이지)