▲ 프레시포인트(PreciPoint)의 홍보자료[출처=홈페이지]독일 현미경 디지털 솔루션 기업 프레시포인트(PreciPoint)에 따르면 의료기기 품질시스템 국제 표준 ISO 13485 인증을 획득했다.프레시포인트는 의학, 연구 및 교육 분야에서 현미경 및 실험실 프로세스의 디지털화를 위한 솔루션을 제공하며 제품개발을 위해 많은 병리학과와 협력하고 있다.연구 결과를 가시화하면서 실험실 프로세스를 단순화하는 장치를 개발하고 있다. 수술 중 환자의 신체에서 충분한 물질이 제거됐는지 여부와 수술 부위의 가장자리에 암세포가 없는지를 확인하기 위한 검사가 필요하다.올해에는 암 수술 중 검사의 디지털화를 위한 솔루션인 iO:M8 ROSE를 출시했다. 현미경 솔루션은 디지털 방식의 작업을 가능해 비용을 절감하고 전문가 간에 데이터 교환을 더 빠르게 만든다.병리학 전문가가 부족하고 암 진단 사례가 증가하고 있기 때문에 이와 같은 검사의 디지털 솔루션은 필수적이다.의료기기 품질시스템 국제 표준 ISO 13485:2016 인증을 통해 의료 분야의 더 많은 고객에게 제품을 공급하기 위한 요구 사항이 충족된 것으로 평가된다. 

▲ 카이트웍스(Kiteworks) 직원[출처= 홈페이지 영상]미국 민감 콘텐츠 통신보호기술 기업 카이트웍스(Kiteworks)는 2022년 10월25일 ISO 27001·ISO 27017·ISO 27018 인증을 획득했다고 밝혔다. 엄격한 감사 및 인증 프로세스는 모스 아담스(Moss Adams)에 의해 수행됐으며 국제 표준을 준수했다.카이트웍스 ISO 27001·ISO 27017·ISO 27018 인증은 인상적인 규정 준수 성과 목록을 기반으로 PROTECTED 수준 제어에 대해 평가했다.목록에는 페드램프(FedRAMP)의 보통 영향 수준(Moderate Impact Level)에 대한 승인, SOC 2, 미 연방 정보처리 표준(Federal Information Processing Standard·FIPS) 140-2, IRAP(Information Security Registered Assessors Program)를 포함하되 국한하지는 않는다.ISO 27001:2013: 위험 관리 프로세스를 적용한 정보의 기밀성, 무결성, 가용성을 보존하는 정보 보안 관리로 14개의 카테고리와 114개의 통제로 구성돼 있다.ISO 27017:2015: 추가적인 정보, 보안 조치 및 구현 지침을 포함해 클라우드 컴퓨팅 환경을 위한 ISO 27001 프레임워크 보완은 ISO 27001에 37개의 통제와 7개의 추가 통제로 구성된다.ISO 27018:2019: 공용 클라우드에서 개인 식별 정보(Personally Identifiable Information·PII) 보호를 위한 실행 강령은 ISO 27001에 있는 통제와 25개의 추가 통제로 구성된다. 고객을 위한 카이트웍스의 ISO 27001, 27017, 27018 인증은 다음과 같은 주요 이점을 갖고 있다. △민감한 콘텐츠를 비공개로 유지하기 위해 광범위한 거버넌스, 보안 추적, 제

▲ SID’s Display Week 2022에서 최고의 신기술 People’s Choice Award 수상[출처= 홈페이지]미국 전자제품 제조기업 이마진 코퍼레이션(eMagin Corporation)은 유기발광다이오드(OLED) 설계·개발·생산 시설에 대한 AS9100 REV D, ISO 9001:2015 인증을 획득했다.이글 인증 그룹(Eagle Certification Group)의 감사로 진행된 인증 심사는 뉴욕주 호프웰 정션, 캘리포니아주 산타 클라라 지역에 있는 OLED 설계·개발·생산 시설이다.AS9100 인증은 모든 항공기 공급업체들을 평가하는 기준이다. 고객에게 최고 품질의 제품을 제공하기 위한 종업원의 지속적인 개선 노력 및 약속을 반영하고 있다.인증은 이마진이 우주항공, 항공 및 방위 산업의 엄격한 요구사항을 지원하는데 역점을 두고 있다. OLED 마이크로디스플레이 제조 분야에서 쌓은 업계 최고 전문성이 기반으로 작용했다.이번 인증으로 이마진은 경쟁력 강화, 항공우주, 방위 프로그램 등 전반에 걸친 품질, 신뢰성, 안전 프로세스를 표준화했다.또한 인증을 통해 이마진은 자본설비와 제조 공정의 개선돼 지속적으로 OLED 마이크로디스플레이 공급업체로 선택받을 것으로 굳게 믿는다.AS9100은 항공 우주, 항공 및 방위 산업에 특화된 국제적으로 인정된 품질 관리 시스템 표준이다. 표준은 주요 항공우주 OEM에서 광범위하게 지원되고 준수되고 있으며 공급망 내 공급업체에서 점점 더 요구되고 있다.AS9100은 ISO 9001:2015 글로벌 품질 관리 표준을 기반으로 하고 있으며 국제 항공우주 품질 그룹(International Aerospace Quality Group·IAQG)에서 관리하고 있다.AS9100은 미국 국방부(U.S. Department of Defense), 미국 항공우주국(National Aeronautics and Space Administr

▲ 국제표준화기구(ISO)의 홍보자료[출처=홈페이지]스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에 따르면 정보보호 국제 표준 ISO/IEC 27001 3차 개정판을 출시했다. 클라우드, 자동화 기술, 인공 지능, 사이버 보안, 개인 정보 보호, 멀웨어 및 랜섬웨어의 채택 증가에 따라 기업은 새로운 정보보안 시나리오에 대처해야 한다.즉, 현재 위험 상황을 재평가하고 능동적이고 구조화된 방식으로 새로운 위협을 관리해야한다. 이번 3차 개정판의 업데이트는 기업이 비즈니스에 중요한 자산을 보호하는 방식에 신뢰를 구축하도록 필수 보안 제어 및 지침을 제공한다.특히 이번 업데이터의 주요 변경 사항은 부록 A의 정보보안 제어와 관련 있다. 11개의 새로운 보안 제어가 추가됐고 58개가 업데이트됐다. 또한 24개가 병합돼 기업이 직면한 새로운 시나리오를 반영한다.제어 언어가 수정됐고 ISO/IEC 27002의 지침이 업데이트됐다. 이를 통해 기업이 위험을 관리하고 누락된 항목이 없는지 확인하고 적절한 후속 조치를 취할 수 있도록 돕는다.이번 업데이트에서 ISO의 HLS(High Level Structure)의 최신 업데이트에 따라 재정렬됐다. 영향을 받는 관리 시스템의 주요 영역은 리더십, 기업 보안, IT 기능 및 기타 지원 기능이다.전환 일정은 3년으로 설정돼 있으므로 2025년 11월 이전에 기존 인증서를 새 버전으로 전환해야 한다. 이번 3차 업데이트를 통해 보안 제어가 업데이트되어 보다 효과적인 위험 관리가 가능할 것으로 전망된다.

▲ 국제표준화기구(ISO)의 홍보자료[출처=홈페이지]스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에 따르면  독일 아우크스부르크에서 제20차 ISO/TC 261 적층가공(AM) 총회를 개최했다. ISO/TC 261 AM은 PBF(Powder Bed Fusion) 및 세라믹 표준에 대한 프레임워크를 공개했다. 프로세스 체인(process chains), 품질 매개변수(quality parameters), 공급 계약, 환경, 건강 및 안전, 펀더멘탈 및 어휘를 포함한 적층 제조 전체를 표준화하기 위한 목적이다.ISO/TC 261/JG 72에 할당된 예비 작업 항목 ISO/ASTM TS PWI 52949(적층 가공 – 자격 원칙 – PBF-EB 장비의 설치, 작동 및 성능(IQ/OQ/PQ))은 권장 사례를 제공한다. PBF-EM/M(전자빔 BEF)으로 생산된 금속 부품의 연속 생산을 위한 기계 관련 공정 적격성이 평가된다.ISO/TC 261/JG 72에 할당된 예비 작업 항목 ISO/ASTM PWI 52956(우주 비행을 위한 적층 제조 – 일반 원칙 – 금속 레이저 빔 분말 베드 융합 적층 시스템에 대한 요구 사항)은 PBF-LB에 대한 최소 모니터링 기능에 중점을 둔다.우주 비행에 사용되는 기계는 기계 제조업체가 기계 소유자와 센서에서 생성한 소스 데이터를 사용하기 위한 하드웨어 요구 대상이다.ISO/TC 261/JG 82에 할당된 예비 작업 항목 ISO/ASTM PWI 52957(적층 가공 – 설계 – 세라믹 재료를 사용한 부품)은 부품을 설계할 때 기술 사용자에게 지원을 제공한다.부품을 설계할 때 프로세스 관련 제한 사항을 실무자가 인식하도록 돕기 위한 목적이다. ISO/ASTM 52910을 기반으로 세라믹 공정을 포함하도록 적층가공 설계에 대한 요구 사항, 지침 및 권장 사항이 확장된다.ISO/TC 207/SC 5(수명

▲ US스틸(U. S. Steel)의 홍보자료[출처=홈페이지]미국 철강업체인 US스틸(U. S. Steel)에 따르면 2024년 달성 목표보다 1년 이상 앞서 산업 보건 및 안전 국제 표준 ISO 45001 인증을 획득했다.2021년 지속 가능성 보고서에 요약된 건강 및 안전 목표의 일환으로 2024년까지 모든 시설에서 인증을 획득하기 위해 노력해 왔다. 슬로바키아 코시체(Košice), 미시건주 리버 루즈(River Rouge) 및 에코르세(Ecorse) 시설 인증은 회사 최초 표준이다.ISO 45001은 지속적인 안전 개선을 가능하게 하는 프로세스에 중점을 두고 있다. 작업자의 신체적, 심리적, 인지적 상태에 대한 전체론적 접근 방식을 통해 작업 중 부상 또는 사망의 위험이 최소화하기 위해 노력 중이다.ISO 45001 인증은 경영진과 직원에게 더 나은 데이터와 구조를 제공한다. 또한인증은 개선된 안전 프로세스를 통해 작업장 위험을 평가하고 제거할 수 있다.이를 통해 사전 예방적이고 전략적으로 안전 관행을 개선해 회사 내에 강화된 안전 문화를 정착할 수 있을 것으로 전망된다.아울러 국가안전협의회(National Safety Council)에서 시상하는 '2022 Green Cross for Safety Excellence Award®'를 수상했다. 또한 세계철강협회(worldsteel)로부터 2022년 안전 및 건강 우수상을 받았다.

▲ 헴첵(Hemcheck Sweden AB)의 홍보자료[출처=홈페이지] 스웨덴 의료기기 제조업체인 헴첵(Hemcheck Sweden AB)에 따르면 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 13485 인증을 획득했다. 인증을 받은 제품은 일회용 테스트와 샘플링 즉시 진공관 및 혈액 가스 주사기에서 용혈된 혈액 샘플을 식별할 수 있는 판독기다. 헴첵은 사용자 친화적인 솔루션을 제공해 향상된 의료에 기여하고 있다.ISO 13485 인증은 스웨덴 인증기관인 라이즈(RISE: Research Institutes of Sweden AB)에서 발행됐으며 향후 3년 동안 유효하다.인증을 획득하기 위해 2021년부터 구체적인 준비 작업을 시작했다. ISO 13485 인증을 획득하는 것은 회사의 품질 관리 시스템이 높은 수준임을 보여주며 특정 시장에서 제품 판매를 위해 필요하기 때문이다.인증을 통해 헴첵은 환자의 안전을 더욱 향상시키고, 보다 효율적인 프로세스 및 비용 절감에 기여할 수 있을 것으로 전망된다. 한편, 헴첵은 2010년 설립됐으며 현장 진료 용혈 감지를 위한 제품을 생산 및 판매한다.

▲ 스위프트(Swift)의 홍보자료[출처=홈페이지]국제은행 간 통신협회 스위프트(Swift)에 따르면 2023년 3월20일 ISO 20022 마이그레이션을 시작할 예정이다. 기존에 축적된 방대한 데이터로부터 가치를 창출하기 위한 목적이다.스위프트는 금융기관 간 상호 운용성(통신메시지) 국제표준인 ISO 20022 마이그레이션의 시작을 준비하기 위해 글로벌 커뮤니티와 협력해 왔다.특히 국경 간 지불 및 보고(CBPR+)에 필요한 기능이 배포됐으며 금융기관은 ISO 20022 메시지를 교환할 수 있다. 풍부한 데이터의 이점을 더 빨리 실현하고자 하는 기관은 옵트인 방식으로 ISO 20022 메시지를 계속 교환하면 된다.10월20일 유럽중앙은행(ECB)은 유로시스템의 ISO 20022 마이그레이션을 4개월 연기했다. 스위프트는 CBPR+ 일정에 대한 영향을 추가로 분석하고 검증하기로 약속했다.글로벌 금융 시스템 전반에 걸쳐 운영 및 비즈니스 연속성을 유지하기 위한 목적이다. 이에 따라 금융기관은 ISO 20022에 대한 2023년 3월20일 시작 날짜에 맞추기 위해 모든 잠재적 시나리오를 고려해야 한다.

▲ 다이나브래이드(Dynabrade Inc.) 공장 전경[출처=홈페이지]미국 산업용 연마재 전동 공구 제조기업 다이나브래이드(Dynabrade Inc.)는 회사의 품질 경영 시스템(quality management system, QMS)에 대한 ISO 9001:2015 인증을 획득했다.다이나브래이드가 인증을 받은 목적은 재료 제거 및 표면 마감이 필요한 모든 산업 시장에서 고품질 연마 전동 공구와 공정 솔루션을 제공하기 위함이다.또한 ISO 9001:2015 인증은 모든 다이나브래이드 제품에서 최종 사용자가 기대하는 고품질 표준에 대한 기업의 지속적인 약속의 확인한다.뉴욕주 이리카운티 클라렌스(Clarence) 지역에 있는 다이나브래이드 본사에서 활동 역시 인증 범위에 속한다. ISO 9001:2015는 국제표준기구(ISO)에 의해 개발 및 발행된 전 세계적으로 인증받는 품질 관리 표준이다.인증은 모든 유형 및 규모의 회사에 대해 효과적인 품질 경영 시스템을 구축하기 위한 모델을 제공한다. 표준은 강력한 고객 중심과 지속적인 개선을 통해 절차에 대한 철저한 프로세스 기반 접근 방식을 포함한다. 한편, 다이나브래이드 공구는 뉴욕주 서부에 있는 제조 본부에서 설계, 엔지니어링, 제작되고 있다. 1969년 설립됐으며 미국 뉴욕주 클래런스에 본사가 있다.

▲ 대마관련 제품[출처= 홈페이지]미국 카나비노이드(Cannabinoid) 제조기업 오픈북익스트렉츠(Open Book Extracts, OBX)는 2022년 10월24일 ISO 9001:2015 인증을 획득했다고 밝혔다.ISO 9001:2015 인증은 전 세계에서 폭넓게 인증을 받는 품질경영 시스템(quality management system, QMS) 표준이다.범위에 대한 제한은 없지만 강력한 고객 집중, 동기, 의지, 최고 경영진의 약속, 프로세스 접근, 지속적인 개선 등 다수의 품질 관리 원칙을 기반으로 한다.OBX는 인증 획득을 위해 서비스 제공, 비즈니스 지원, 인프라, 인적 자원, 교육, 재무 및 회계, 비즈니스 성장과 같은 측면을 포함해 기업과 제품, 프로세스를 평가받았다.ISO 9001:2015 인증은 OBX가 성공과 미션 우선 조직의 핵심 구성요소에 대해 명확하고 실행 가능하며 근면한 접근 방식을 갖고 있다는 것을 증명한다. 노스캐롤라이나주 더럼 인근 OBX의 7만6000제곱피트 규모 연구 및 생산 시설에서 CBD, CBN, CBC, CBG, CBGa, CBT, CBDa, CBDv 및 THCv를 포함한 대마 카나비노이드를 제조하고 있다.