미국 글로벌 의료장비회사인 메드트로닉(Medtronic plc)에 따르면 사용하지 않은 메드트로닉 발리안트 나비온 흉부 스텐트 이식 시스템에 대한 글로벌 리콜을 자발적으로 실시했다.아울러, 추가 통지가 있을 때까지 의사들에게 장치 사용을 즉시 중단하라고 요청했다. 또한 메드트로닉은 전 세계 다른 규제 당국과 미국 식품의약국(FDA)에 보고했다고 밝혔다.최근 글로벌 임상 실험에서 3명의 환자가 스텐트) 골절을 보였으며 그 중 2명은 IIIb형 내강 누출이 확인됐다. 이에 따라 이미지를 추가로 분석한 결과 87명의 환자중 7명이 스텐트 링이 확대된 것으로 관찰됐다.메드트로닉은 후속 임상 시험 영상 및 상업적 불만 사항에 대한 추가 검토를 포함해 포괄적인 기술적 원인 조사를 진행하고 있다. 메드트로닉은 글로벌 자발적 리콜에 대해 규제 당국과 계속해 직접 협력할 방침이다.▲ USA-medtronic-Bio▲ 메드트로닉(Medtronic plc)의 홍보자료(출처 : 홈페이지)

시장조사기업 The Market Reports에 따르면 2017년~2022년 글로벌 심장모니터링시스템시장 전망을 발표했다. 기술, 핵심 동향, 표준화, 규제 환경, 운영자 사례연구, 사업 기회, 향후 로드맵 등이 포함돼 있다.현재 시장에 참여하고 있는 주요 심장모니터링시스템 제조업체를 보면 Medtronic, Nihon Kohden Corporation, Philips Healthcare, Boston Scientific, Cardiac Science Corporation, Cardionet (A BioTelemetry, Inc. Company), Midmark Corp., SORIN GROUP, BIOTRONIK, Zoll Medical, Jude Medical, GE Healthcare, Mortara Healthcare, Spacelabs Healthcare, Schiller AG, Lifewatch AG, Edwards Life Sciences 등이 있다. ▲The Market Reports 홈페이지