▲ 유정민 대웅제약 임상연구팀원(왼쪽)이 해외 의료진에 우루사 임상4상 관련 포스터를 소개하고 있다.[출처=대웅제약]대웅제약(대표 이창재·박성수)에 따르면 2024년 11월21일~24일까지 나흘간 인도네시아 발리에서 개최된 APDW 2024에서 전 세계 소화기 전문의들을 대상으로 우루사의 만성 간질환 환자 대상 4상 임상시험 결과를 발표했다.APDW 2024는 아시아 최대 규모 소화기 국제학회 ‘아시아태평양 소화기학회(Asian Pacific Digestive Week, APDW 2024)’로 우루사가 임상을 통해 효과를 재입증해 한국 최고 간장약으로서 위상을 높였다.이번 임상 4상 연구는 우루사의 최신 임상 근거를 확보하기 위해 진행했다. 2020년 발표된 메타분석 외국 문헌은 우루사의 주성분인 우르소데옥시콜산(UDCA) 복용 후 간 기능 개선 효과에 대해 간접적으로 분석해 UDCA의 일관된 간 기능 지표 개선을 확인할 수 있었다.그러나 해당 문헌은 오래된 연구들의 결과를 활용해 분석된 결과로 최신 임상적 근거로서는 제한점이 있다. 이에 이번 연구는 우루사(100mg)의 일관된 간 기능 개선 효과를 직접적으로 재확인하고 최신의 임상적 근거를 강화했다는 점에서 의의가 있다.연구에 따르면 우루사는 간 질환의 주요 평가지표인 ‘ALT’ 수치와 ‘혈청 섬유화 표지자’ 수치를 모두 감소시켰다. 즉 만성 간질환 환자들에게 간 기능 및 간 섬유화 개선 효과가 모두 나타난 것이다.ALT은 주로 간세포에 존재하는 간 특이적 효소로, 간세포가 손상되면 ALT 수치도 상승한다. 따라서 간세포성 질환이나 간질환 유무를 판단하는 중요한 지표다.또한 혈청 섬유화 표지자는 간 섬유화를 평가하는 지표다. 간세포에서 발생한 염증으로 정상세포가 파괴되면 간에 흉터가 생긴다.이런 흉터가 지속 반복되면 간이 딱딱하게 굳어지는 간경화로 발전할 수 있다. 따라서 만성 간질환 환자는 간 섬유화 지표도 적극적으로 관리할 필요가 있다.이번 연구는 우루사(100mg/정, 하루 세번 복용) 투여 시 유효성과 안전성을 평가하기 위한 목적으로 20개의 병원에서 진행됐다. 모집 대상자는 간수치(ALT)가 정상 수치를 초과하면서 정상 상한치의 5배 이내의 환자로 설정해 진행됐다.총 모집된 262명의 환자는 우루사(100mg)군(132명)과 대조군(130명)으로 나뉘어 8주간 1일 3회, 우루사 또는 위약을 복용하도록 했다.연구 결과 우루사는 위약 투여군 대비 ALT 수치 감소 및 정상화, 간 섬유화 개선에 대한 우월함을 입증했다. 1차 유효성 평가변수인 8주차 ALT 수치 변화량 평균값(LS Mean)을 비교한 결과, 대조군은 기저치로부터 5.51 U/L 감소한 반면, 우루사 투여군은 대조군의 약 2.7배에 해당하는 14.70 U/L 감소를 보였다.2차 유효성 평가변수인 ‘기저치 대비 8주 후 ALT 변화율’ 및 ‘임상시험용 의약품 투여 8주 후 ALT 정상화 분율’에서도 유의미한 결과가 확인됐다.‘기저치 대비 8주 후 ALT 변화율’의 경우, 8주차 ALT 수치 변화율에 대한 평균값(LS Mean)을 비교한 결과, 대조군은 기저치로부터 5.82% 감소한 반면 우루사 투여군은 대조군의 약 3배에 해당하는 17.43% 감소를 보였다.우루사 투여군에서 탐색적 평가변수인 ‘기저치 대비 8주 후 혈청 섬유화 표지자 변화량’ 수치를 감소시켜, 만성 간질환 환자의 간 섬유화를 개선시키는 것으로 나타났다.안전성에 대한 평가도 진행됐다. 우루사 투여군과 대조군 간 통계적으로 유의한 이상 사례(AE) 및 약물 이상 반응(ADR) 발생률의 차이가 확인되지 않았다.중대한 이상 사례(SAE)나 중대한 약물 이상 반응(SADR) 및 사망을 야기한 이상 사례가 단 한건도 발생하지 않았다.이번 연구에 임상시험조정자로 참여한 장재영 순천향대학교병원 소화기내과 교수는 “이번 연구를 통해 간장약 우루사의 만성 간질환 환자 대상 간 기능 개선 효과뿐 아니라 간 섬유화 개선 효과까지 확인할 수 있었다”며 “이번에 확보한 최신 임상적 근거를 바탕으로 우루사가 만성 간질환 환자들을 위한 혁신적인 치료 옵션으로서 진료 환경에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대된다”고 말했다.이창재 대웅제약 대표는 “오랜 역사를 가진 우루사가 만성 간질환 환자에서의 최신 임상적 근거를 추가로 확보해 국내 최고 간장약으로서의 위상을 다시 한번 높이게 됐다”며 “앞으로도 꾸준한 연구를 통해 우루사가 만성 간질환을 겪고 있는 환자들에게 더욱 효과적인 치료 옵션이 될 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다.

 대웅제약그룹(이하 대웅제약)은 1945년 설립된 조선간유제약공업사를 모태로 하고 있으며 1961년 법인전환 및 대한비타민산업으로 상호를 변경했다. 1966년 창업주 윤영환 회장이 대표이사에 취임했으며 1978년 ㈜대웅제약으로 상호를 변경했다.2002년 투자와 사업부문을 분할해 의약생산 및 판매부문은 ㈜대웅제약으로 신설하고, 기존법인은 ㈜대웅으로 변경해 지주회사 체제로 전환했다. 경영권분쟁논란이 지속되어 오던 대웅제약은 창업주가 주식을 사회에 환원함으로써 일단락됐다고 보는 견해가 지배적이다.지난해 부터 제약업계 리베이트 사건으로 압수수색을 당하고, 안전성 문제로 인한 헤모큐의 리콜, 우루사 효능논란, 특허기술 부당사용 및 정부지원금 받은 후 중도하차 등 논란이 끊이지 않고 있다. ◇ 대웅제약그룹의 주요 계열사와 평가대상 기업대웅제약은 국내17개, 해외8개, 총25개의 계열사를 가지고 있으며, 주요계열사는 표1와 같이 지주회사, 의약/제조, 유통/부동산, 연구개발/IT/서비스 등으로 구분할 수 있다.▲ [표1. 대웅제약의 주요 계열사와 평가대상]지주회사부문 계열사는 투자업을 전문으로 하는 ㈜대웅이다. 2002년 의약품 생산 및 판매사업을 분할해 신설법인 ㈜대웅제약을 설립하고, 기존법인은 현재상호로 변경했다. 주요사업은 자회사의 경영관리 및 지원을 하는 비금융 지주회사다.의약/제조부문 계열사는 ㈜대웅제약, 대웅바이오, 알피코프, 대웅생명과학, 팜팩 등이다. ㈜대웅제약은 기존 ㈜대웅제약의 의약품생산 및 판매가 분할돼 2002년 신설된 법인으로 일반의약품, 전문의약품, 건강기능식품, 의료기기 제조 및 도∙소매업을 하는 제약전문기업이다.대웅바이오는 2009년 ㈜대웅제약이 인수 합병한 대웅화학의 원료의약품 사업을 물적 분할해 설립한 의약용 화합물 및 항생물질 제조업체로 각종 의약품원료를 개발, 제조한다.알피코프는 1983년 설립한 한국알피쉐러가 모태로 2002년 알앤피코리아를 거쳐 2012년 현재상호가 됐다. 주요사업은 연질캡술, 의약품의 연구개발 및 관련용역, 의약품의 제조, 판매 등으로 완제 의약품을 제조하는 회사다.대웅생명과학은 2009년 대웅식품에서 상호가 변경된 회사로 건강기능음료 및 건강보조식품을 제조∙판매하는 회사이다. 기업의 매출규모∙이익 등을 고려해 ㈜대웅제약, 대웅바이오, 알피코프등을 평가했다.유통/부동산부문 계열사에는 산웅개발, 산웅엔지니어링, 대웅개발, 디톤, 페이오픈 등이 있다. 산웅개발은 청소대행, 방역대행 등 시설관리 용역전문업체로 1993년 설립했다. 산웅엔지니어링은 설비 관리 용역 및 의약품, 식품설비 등 기계제작업체로 1998년 설립됐다.대웅개발은 부동산 임대 및 관리를 위해 2002년 설립한 회사다. 디톤은 도매업을 위해, 페이오픈은 통신판매업을 위해 설립했다.IT/서비스부문 계열사는 대웅경영개발원, IDS&TRUST, HR 그룹, 제주무비랜드, 힐리언스, 엠디웰아이엔씨 등이 있다. 대웅경영개발원은 기업체 인력의 위탁교육, 연수원 시설의 임대 등을 위해 설립됐으며, 1991년 기존 ㈜대웅제약의 연수원이 독립해 현재의 상호가 됐다.IDS&TRUST는 e-Business솔루션 개발 및 컨설팅, 시스템 구축, 유지보수 등을 주요 사업으로 하고 있는 회사로 1996년 설립한 인성에스아이를 모태로 하고 있다. HR그룹은 2000년 설립한 퀸비즈닷컴을 모태로 하고 있으며 2001년 아이윌비그룹을 거쳐 2002년 현재 상호가 됐다. 주요 사업은 인사, 조직관리, 인재채용, 경력관리등 인력공급업이다. ◇ 글로벌 헬스케어기업을 목표로 5가지 핵심가치 강조대웅제약의 비전은 의약품, 건강기능성 식품, 생활습관 예방프로그램, 원격진료 서비스 등 국민의 건강한 삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹로 성장하는 것이다.비전을 달성하기 위한 경영이념은 의약보국, 순리추구, 자아실현이며, 핵심가치는 정의, 공정, 상생, 오픈 마인드, 주인정신 등 5가지로 설정해 실천하고 있다. 또한 2014년 경영방침을 글로벌 제약기업으로의 도약, 고객가치의 향상, 일할 맛 나는 회사를 만드는 것에 중점을 두고 있다.대웅제약의 인재상은 5가지 핵심가치에 부합하는 인재로서 이익우선보다는 올바른 길을 선택하는 정의를 가지고 있는 사람, 한쪽으로 치우치지 않는 역지사지의 공정한 사상을 가지고 있는 사람, 나와 너 우리와 사회가 상생할 수 있도록 협력하는 사람, 상대방 의견을 존중하고 있는 사실을 그대로를 말하는 오픈 마인드의 소유자, 문제해결 중심은 나로부터라는 주인정신을 가진 사람 등이다.5가지 핵심가치를 갖고 있는 인재를 선발해 글로벌 인재로 육성하고, 직원의 역량강화가 기업의 성장이라는 신념 하에 다양한 교육제도를 운영하고 있다.교육프로그램에는 영업, 마케팅, 연구개발, 생산부문의 직무교육과 신입, 경력, 승진자, 관리자를 중심으로 하는 계층교육, 사내 MBA, 예비 CEO과정인 핵심 인재교육 등이 있다. 또한 일을 통해 성장할 수 있도록 평생학습 환경을 구축하고 있으며, 대웅제약이 영업강점을 가질 수 있도록 일등공신 역할을 하고 있는 영업 특화제도가 있다.채용 시부터 체계화된 교육을 실시하는 인재사관학교, 영업상위자의 특진, 특특진제도, 실적에 따른 무제한 인센티브제도, 영업실적 우수자를 선정하는 스타 영웅제도, 경력목표 설정 및 개인역량 개발을 위한 CDP(경력개발)제도를 운영하고 있다.대웅제약은 제약업계의 선도기업으로 인재육성과 일과 삶의 균형을 실천하기 위해 노력하고 있다고 주장한다. 하지만 제약업계의 고질적인 병폐인 리베이트, 비윤리적인 마케팅, 실적위주의 영업활동 등 한계점을 벗어나지 못하고 있어 덩치만 큰 회사에 불과하다는 평가를 받는다. ◇ 간판기업인 ㈜대웅제약이 경쟁력, 브랜드 이미지 차원에서 우위▲ [표2. 평가대상기업의 점수비교]대웅제약은 윤영환 회장이 아직도 경영일선에서 직접 챙기고 있지만 2세 경영이 본격화되고 있다. 최근 창업자의 3남인 윤재승 부회장이 경영 전면에 나서면서 후계 구도가 일단락됐다는 평가를 받고 있지만 3형제의 지분율이 비슷해 경영분쟁이 끝나지 않았다는 주장도 제기된다.약사회가 대웅제약의 간판제품인 우루사가 간장약이 아니라 소화제에 불과하다는 주장을 하면서 명성에 흠집이 났다. 다른 제약회사와 마찬가지로 윤리경영이나 기업문화는 낙제점을 벗어나지 못했고 자기계발/교육, 성장성도 우수 제약회사에 비해 뒤지고 있다.다만 8~9%에 달하는 높은 영업이익률, 특정 제품의 인지도를 바탕으로 한 경쟁력, 융단폭격 식으로 퍼붓는 마케팅비용으로 끌어올린 브랜드 인지도는 높은 점수를 획득했다.구직자들이 높은 관심을 갖고 있는 평균근속연수와 평균급여를 보면 ㈜대웅제약의 평균근속연수는 6년 7개월이며 평균급여액은 5900만원으로 업계 평균연봉 4800만원보다 매우 높은 편이다.대웅바이오의 경우 2 ~ 4년 차 직원은 3900만원, 10년 차 직원은 4800만원, 12년 차직원은 5100만원, 13년 차 직원은 6300만원을 정도의 연봉을 받고 있다. 알피코프는 신입사원채용 시 인턴제도를 활용하고 있으며, 인턴기간 동안 월 150만원의 급여를 제공하고 있다. - 계속 -