네델란드 암스테르담에 위치한 유럽 의약품청(European Medicines Agency, EMA)에 따르면 새로운 항생제 개발을 지원하기 위해 세균 감염 치료를 위한 인체 의약품 평가에 대한 최종 지침을 발표했다.인체 의약품 평가 최종 지침은 박테리아 감염 치료를 위한 새로운 향균제 개발에 대한 글로벌 접근법을 지원하기 위한 목적으로 제정됐다.개정된 지침은 2019년 발표돼 6개월간 공개 협의를 거쳤다. 최종 문서는 2022년 5월 EMA의 인체 의약품 위원회(CHMP)에서 채택했다.향균 치료에 저항하는 미생물의 능력인 항균제 내성(Antimicrobial resistance, AMR), 특히 항생제는 사람과 동물의 건강에 직접적으로 영향을 미친다.AMR로 인해 유럽연합(EU)에서만 매년 3만3000명이 사망하고 있다. 연간 15억 유로의 의료 비용과 생산성 손실을 발생하는 것으로 추정된다. 따라서 전 세계적으로 재정 손실을 야기시키고 있다.따라서 EMA는 인체 의약품 평가에 대한 최종 지침 발표뿐 아니라 신규 의약품 및 치료 접근법 개발을 지도하고 지원하기 위한 노력하고 있다.특히 현재 치료법이 거의 없는 다제내성 박테리아에 의한 감염을 가진 환자들을 위해 싸우고 있다. 세계적으로 향균제 내성은 대단히 위협적이다.EU와 미국, 일본의 규제 당국은 각각의 데이터 요건을 조정해 의약품 개발자가 여러 규제기관의 증거 요구를 충족하는 임상 시험을 설계할 수 있도록 했다.개정된 문서에는 충족되지 않은 요구를 해결하기 위한 향균제의 권장 임상 개발 프로그램에 대한 설명이 포함된다.합병증이 없는 요로 감염 및 임질 치료를 지원하기 위한 임상 시험에 대한 지침, 제품 특성 요약에 미생물학적 및 임상적 효능 데이터 표시에 대한 업데이트된 지침 등이 있다.또한 개정된 지침 부록에는 소아에서의 세균 감염에 관한 내용이 포함됐다. 소아 세균 감염 치료를 위한 의약품 허가 지원에 필요한 임상 개발 프로그램을 조정하려는 목적이다.일부 감염 치료를 위해 성인의 효능 데이터를 살펴서

일본 타이코약품(大幸薬品)에 따르면 2017년 4월 3일 ‘정로환’ 신상품을 51년만에 출시할 예정이다. 해당제품은 ‘정로환 퀵 C’로 복용 후 바로 위에서 녹기 쉬운 액체타입의 캡슐이다.내용물이 액체이기 때문에 주성분이 빠르게 녹을 수 있다. 이에 대장의 정상적인 운동을 멈추지 않게 해 설사의 원인이 되는 세균, 바이러스, 독소 등을 배출할 수 있도록 돕는다.또한 기존 정로환에 비해 냄새가 나지 않기 때문에 20~30대 젊은층을 대상으로 판매해나갈 계획이다. 당사는 향후 중국, 대만, 한국, 미국 등에서 판매하는 것을 검토하고 있다.▲정로환 퀵 C 이미지(출처: 타이코약품)

일본 인공뼈벤처기업인 올소리버스(オルソリバース)는 2016년 11월 메이지대학 등과 공동으로 항균성 높은 인공뼈를 개발한다고 발표했다.기존의 인공뼈에 항균소재를 추가해 수술할 때 세균과 바이러스에 감염되는 위험을 억제하기 위함이다. 은 등을 사용해 2~3년 내로 항균소재를 개발하고 임상시험 등을 통해 국내에서 실용화를 추진할 계획이다.

일본 조미료제조업체 큐피(キユーピー)는 2016년 9월 알코올 제균 스프레이 ‘K Blanche’를 개발했다고 발표했다. 식물 유래 성분으로 유아 및 수험생을 둔 주부를 대상으로 판매할 계획이다.마요네즈의 원료인 계란에 관한 기능성 성분의 연구결과를 활용한 것으로 분무 5초 후에 바이러스와 세균 등을 99.9% 제거할 수 있는 것이 특징이다.▲K Blanche 이미지(출처 : 큐피)

일본 화학업체 카네카(カネカ)는 2016년 8월 우시오전기와 휴대가능한 세균검사기기 ‘MyAbscope’를 개발했다고 밝혔다.검사진단이나 실험실에서 사용가능하며 배터리로 구동할 수 있어 검사현장에서 태블릿으로 통신을 제어하고 데이터를 저장할 수 있다. 또한 A4용지 사이즈이며 무게는 2kg로 향후 의료시설, 공항 및 항만 등에 보급을 목표로 한다.

일본 화학업체 카네카(カネカ)는 2016년 식중독균을 간편하고 단시간에 검출 가능한 ‘카네카 식중독균 검출키트’ 발매한다.하룻밤 배양한 균을 이용해 세균특유의 핵산을 중합효소연쇄반응으로 증폭해 핵산 크로마토 칩에서 10분 후 결과 판정이 가능하다.

파키스탄수자원연구위원회(PCRWR), 1~3월 동안 111개 생수브랜드를 조사한 결과 22개 브랜드가 안전하지 못한 것으로 드러남...피부병·당뇨·신장병·고혈압·신장병·콜레라 등의 질병을 유발할 수 있는 세균과 화학물질 포함해

베트남 식품위생안전국(ATVSTP), 시판 생수 조사결과 식품안전기준 미달 사례 많자 생수 공장에 특별지시... 1단계서 물질적·화학적·세균관련 14개 요소검사 및 2단계서 필터링 후 병에 추출하기 전 28개 요소검사 실시 지시