▲ 다크호스컨설팅 그룹, 리본 커팅 행사 열고 상하이 사무소 공식 개소(DHCG 창업자 겸 최고경영자(CEO)인 앤서니 데이비스(Anthony Davies) 박사가 주관, DHCG 아시아태평양 총괄인 존 응(John Ng)과 중국 사업을 이끄는 수석디렉터 캉 류(Kang Liu) 박사가 함께했다) [출처= DHCG]

미국 제약업계 컨설팅업체인 다크호스컨설팅 그룹(Dark Horse Consulting Group)에 따르면 2026년 9월11일 다크호스컨설팅 컨설팅 차이나(Dark Horse Consulting China)의 상하이 사무소를 공식 개소했다.

이번 행사에는 DHCG 경영진을 비롯해 상하이 바이오의약산업진흥센터(Shanghai Center of Biomedicine Development), 중국의 주요 의약품 위탁개발생산기업(CDMO) 및 임상시험수탁기관(CRO), 아시아 지역 생명과학 업계 관계자들이 참석했다.

행사는 DHCG 창업자 겸 최고경영자(CEO)인 앤서니 데이비스(Anthony Davies) 박사가 주관했다. DHCG 아시아태평양 총괄인 존 응(John Ng)과 중국 사업을 이끄는 수석디렉터 캉 류(Kang Liu) 박사가 함께했다.

리본 커팅은 상하이 바이오의약산업진흥센터의 장화(Zhang Hua) 부센터장과 데이비스 DHCG 창업자 겸 CEO, 존 응 DHCG 아시아태평양 총괄이 공동으로 진행했다.

DHCG는 2026년 8월 다크호스컨설팅 컨설팅 차이나 설립과 함께 캉 류 박사를 중국 사업 책임자로 선임한다고 발표했다.

다크호스컨설팅 컨설팅 차이나는 바이오의약품 개발사들이 중국의 선진적인 CDMO 및 CRO 인프라와 최초 인체투여(First-in-Human·FIH)까지 이어지는 중국의 강점을 활용할 수 있도록 지원하기 위해 설립됐다.

중국 생명과학산업은 현재 중요한 전환점을 맞고 있다. 중국의 의약품 제조 및 위탁연구 인프라는 이제 글로벌 수준에 견줄 정도로 발전했다. 규제 체계도 지속적으로 고도화되고 있다.

또한 연구자 주도 임상시험(Investigator Initiated Trial·IIT) 제도는 의약품 개발사들이 비용 효율적으로 최초 인체투여 데이터를 확보할 수 있는 경로를 제공하고 있다.

이러한 강점은 글로벌 바이오제약 산업의 근본적인 변화를 이끌고 있다. 낮은 임상시험 비용과 단축된 개발 일정으로 인해 중국의 연구자 주도 임상시험(IIT)은 혁신 기업들이 적극적으로 검토할 만한 선택지로 부상하고 있다.

중국에서는 선도적인 의약품 위탁개발생산기업(CDMO)들이 글로벌 기업들과 대등한 수준의 역량을 갖추고 있다. 지식재산권 보호 역시 국제 기준에 맞춰 이뤄지고 있다. 서구 기업들과 공동개발 계약도 일반적인 협력 방식으로 자리 잡았다.

중국의 ‘법령 818호(Decree 818)’에 따라 관련 연구는 A등급 3차 병원(Grade A tertiary hospitals)으로 제한되며 이는 임상 데이터의 품질을 높이는 데 기여하고 있다. 또한 서구 규제당국도 IIT를 통해 생성된 데이터의 유효성을 점차 인정하고 있다.

다크호스컨설팅 컨설팅 차이나는 전략적 적합성 평가와 서로 다른 규제 체계에 대응할 수 있는 규제 전략 수립에서부터 화학·제조·품질관리(CMC) 계획, 의약품 위탁개발생산기업(CDMO) 및 임상시험수탁기관(CRO) 선정, 병원 및 임상시험 책임연구자(PI) 선정, 공급망 관리, 자금 조달 및 자산 라이선싱 전략에 이르기까지 연구자 주도 임상시험(IIT)의 모든 단계를 고객에게 지원한다.