▲ 프레시포인트(PreciPoint)의 홍보자료[출처=홈페이지]독일 현미경 디지털 솔루션 기업 프레시포인트(PreciPoint)에 따르면 의료기기 품질시스템 국제 표준 ISO 13485 인증을 획득했다.프레시포인트는 의학, 연구 및 교육 분야에서 현미경 및 실험실 프로세스의 디지털화를 위한 솔루션을 제공하며 제품개발을 위해 많은 병리학과와 협력하고 있다.연구 결과를 가시화하면서 실험실 프로세스를 단순화하는 장치를 개발하고 있다. 수술 중 환자의 신체에서 충분한 물질이 제거됐는지 여부와 수술 부위의 가장자리에 암세포가 없는지를 확인하기 위한 검사가 필요하다.올해에는 암 수술 중 검사의 디지털화를 위한 솔루션인 iO:M8 ROSE를 출시했다. 현미경 솔루션은 디지털 방식의 작업을 가능해 비용을 절감하고 전문가 간에 데이터 교환을 더 빠르게 만든다.병리학 전문가가 부족하고 암 진단 사례가 증가하고 있기 때문에 이와 같은 검사의 디지털 솔루션은 필수적이다.의료기기 품질시스템 국제 표준 ISO 13485:2016 인증을 통해 의료 분야의 더 많은 고객에게 제품을 공급하기 위한 요구 사항이 충족된 것으로 평가된다. 

▲ 국제표준화기구(ISO)의 홍보자료[출처=홈페이지]스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에 따르면  독일 아우크스부르크에서 제20차 ISO/TC 261 적층가공(AM) 총회를 개최했다. ISO/TC 261 AM은 PBF(Powder Bed Fusion) 및 세라믹 표준에 대한 프레임워크를 공개했다. 프로세스 체인(process chains), 품질 매개변수(quality parameters), 공급 계약, 환경, 건강 및 안전, 펀더멘탈 및 어휘를 포함한 적층 제조 전체를 표준화하기 위한 목적이다.ISO/TC 261/JG 72에 할당된 예비 작업 항목 ISO/ASTM TS PWI 52949(적층 가공 – 자격 원칙 – PBF-EB 장비의 설치, 작동 및 성능(IQ/OQ/PQ))은 권장 사례를 제공한다. PBF-EM/M(전자빔 BEF)으로 생산된 금속 부품의 연속 생산을 위한 기계 관련 공정 적격성이 평가된다.ISO/TC 261/JG 72에 할당된 예비 작업 항목 ISO/ASTM PWI 52956(우주 비행을 위한 적층 제조 – 일반 원칙 – 금속 레이저 빔 분말 베드 융합 적층 시스템에 대한 요구 사항)은 PBF-LB에 대한 최소 모니터링 기능에 중점을 둔다.우주 비행에 사용되는 기계는 기계 제조업체가 기계 소유자와 센서에서 생성한 소스 데이터를 사용하기 위한 하드웨어 요구 대상이다.ISO/TC 261/JG 82에 할당된 예비 작업 항목 ISO/ASTM PWI 52957(적층 가공 – 설계 – 세라믹 재료를 사용한 부품)은 부품을 설계할 때 기술 사용자에게 지원을 제공한다.부품을 설계할 때 프로세스 관련 제한 사항을 실무자가 인식하도록 돕기 위한 목적이다. ISO/ASTM 52910을 기반으로 세라믹 공정을 포함하도록 적층가공 설계에 대한 요구 사항, 지침 및 권장 사항이 확장된다.ISO/TC 207/SC 5(수명

▲ 퀀텀씨텍(QuantumCTek)의 홍보자료 [출처=QuantumCTek의 홈페이지] 중국 정보보안개발업체 퀀텀씨텍(QuantumCTek)에 따르면 제출된 문서에 따른 양자기술 표준이 국제표준화기구(ISO)의 승인 절차를 진행 중이다.퀀텀씨텍은 동부 안후이성(安徽)의 허페이(合肥)에 위치한 양자기술 회사다. 양자통신 분야의 산업구조 고도화를 목표로 양자키 유통 제품의 설계 및 보안성 평가를 연구한다.문서(파일 번호 ISO/IEC DIS 23837-1)에는 양자키 배포를 위한 보안 요구사항, 테스트 및 평가 방법이 포함된다. 문서가 국제 표준으로 출판되기까지 6단계가 있으며 매 라운드마다 투표가 진행된다.문서에 대한 투표는 9월28일 5차 투표로 마감됐으며 최종 승인 일정은 2023년으로 설정됐다. 퀀텀씨텍과 중국 정보보안평가센터가 문서 초안을 작성했다.2017년 11월 영국, 싱가포르, 룩셈부르크의 전문가 및 조직과 함께 ISO에 제안서를 제출했다. 문서는 양자 키 배포의 보안 탐지 기술을 규제하는 국제 표준 역할을 담당할 것으로 전망된다. 

▲ 카이트웍스(Kiteworks)의 홍보자료[출처=Kiteworks 홈페이지]미국 콘텐츠 네트워크를 제공하는 카이트웍스(Kiteworks)에 따르면 정보 보안 국제 표준 ISO 27001:2013, 클라우딩 컴퓨팅 환경 국제 표준 27017:2015, 개인 식별 보호 국제 표준 27018:2019 인증을 획득했다.이번 국제 표준 인증은 FedRAMP Authorized for Moderate Impact Level, SOC 2, FIPS(Federal Information Processing Standard) 140-2 및 IRAP(Information Security Registered Assessors Program)을 포함한다.이러한 보안 프레임워크 및 인증 기반을 바탕으로 카이트웍스의 보안 및 규정 준수팀은 5개월 이내에 상기 3가지 ISO 국제 표준에 대한 인증 프로세스를 완료했다.국제 표준 ISO 27001, 27017 및 27018은 정보 관리 시스템의 광범위한 프레임워크 내에서 보안 제어를 구현해 정보 위험을 관리한다.정보 보안 국제 표준 ISO 27001:2013은 위험 관리 프로세스를 적용해 정보의 기밀성, 무결성 및 가용성을 보존한다. 국제 표준은 14개 범주로 그룹화된 114개 컨트롤로 구성된다.클라우딩 컴퓨팅 환경 국제 표준 ISO 27017:2015는 추가 정보, 보안 조치 및 구현 지침을 포함한 클라우드 컴퓨팅 환경에 대한 프레임워크를 보완한다. ISO 27001에 있는 37개의 컨트롤과 7개의 추가 컨트롤로 구성된다.개인 식별 보호 국제 표준 27018:2019는 공용 클라우드에서 개인 식별 정보(PII) 보호를 위한 실행 강령을 설정하고 ISO 27001에 있는 컨트롤과 25개의 추가 컨트롤로 구성된다.국제 표준 인증을 통해 카이트웍스는 악의적인 사이버 공격으로부터 고객의 콘텐츠 통신을 보호하는 강화된 어플라이언스를 포함한 심층 방어 접근 방식을 채택하고 있다

▲ 다이나브레이드(Dynabrade)의 홍보 자료[출처=Dynabrade 홈페이지]미국 그라인딩 솔루션 업체인 다이나브레이드(Dynabrade)에 따르면 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 9001:2015 인증을 획득했다. 2022년 10월18일 인증서를 받았다. 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 9001:2015 인증 획득은 고객 만족도를 향상시키고 변화하는 세계에 적응하는 제품 및 서비스를 지속적으로 고객에게 제공할 수 능력을 나타내는 이정표로 평가된다.특히 연마 마감 시장에서 고품질 연마 전동 공구 및 공정 솔루션을 지속적으로 제공할 수 있다는 것을 보증한다. 이와 같은 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 9001:2015 인증 획득을 통해 다이나브레이드는 시장에서 더욱더 신뢰받을 수 있는 기업으로 성장할 것으로 전망된다.한편, 다이나브레이드는 1969년에 설립됐으며 뉴욕 클라렌스(클라렌스)에 본사가 위치해 있다. 휴대용 공압 연마 전동 공구, 관련 액세서리 및 청정 공기 솔루션을 설계하고 제조한다. 

▲ 전통 중의학 국가 관리국(NATCM)의 로고 [출처=NATCM 홈페이지] 중국 국가중의약관리국(NATCM)에 따르면 중의학에 대한 국제표준 제정을 위한 국제표준화기구(ISO) 내 기술 위원회인 ISO/TC249의 설립을 가속화했다.지난 10년 동안 전통 중의약(TCM)의 국제적 입지 확장을 가속화했으며 현재 196개 국가와 지역으로 확산됐다. 중국 정부는 40개 이상의 국가, 지역 및 국제 기구와 전통 중의약(TCM)에 대한 전문 협력 협정을 체결했다.이를 통해 현재 30개 고품질 해외 중의학센터와 75개 중의학국제협력기지를 운영 중이다. 중의학은 전염병 발생 이후 전 세계 코로나(COVID)19 예방 및 통제에 긍정적인 역할을 담당해왔다.특히 중국은 도움이 필요한 국가 및 지역에 중의약 제품을 제공하고 코로나19 억제를 돕기 위해 중의학 전문가를 파견했다.세계보건기구(WHO)가 발간한 코로나19에 대한 중의학 치료 평가 보고서에 따르면 중의학의 효과와 안전성이 입증됐다. 향후 중국은 제14차 5개년 계획 기간(2021~2025년) 동안 중의학 국제협력을 강화할 방침이다.30개의 고품질 해외 중의학센터와 50개의 국제 중의학 협력기지를 건설하고 중의학 국제표준 30개를 발행한다. 또한 개발된 국제표준의 해외 등록을 강화할 계획이다.

▲ 중국 과학기술부(中?人民共和?科?技?部)의 홍보자료 [출처=과학기술부 홈페이지]중국 과학기술부(中华人民共和国科学技术部)에 따르면 줄기세포 연구에 관한 줄기세포 국제표준 ISO 24603이 국제표준화 구(ISO)에 의해 채택됐다. 만능 줄기 세포는 신체를 구성하는 모든 세포 유형으로 분화할 능력이 있다. 만능 줄기 세포는 수정 후 세포 분열의 초기 단계에서 발견된다.특히 척수 손상, 백혈병, 제1형 당뇨병, 심장병, 뇌졸중, 화상, 알츠하이머병, 파킨슨병 등과 같은 치료하기 어려운 질병을 치료하기 위해 줄기 세포가 활용되고 있다.그러나 줄기 세포 치료법은 기술을 과장하거나 불법적으로 환자를 끌어들이는 등 문제점이 많아 정부의 규제가 필요한 영역의 기술이다.이를 해결하기 위해 줄기 세포 및 재생 의학은 연구소, 산업계를 위한 합의를 구축하고 몇 가지 기본 규칙을 수립하기 위해 노력 중이다.이번에 채택된 줄기세포 국제표준 ISO 24603은 전체 산업과 공중 보건에 대한 표준을 설정하는 데 매우 중요한 역할을 담당할 것으로 기대된다.표준에는 인간 및 마우스 만능 줄기 세포를 배양하고 사용하기 위한 다양한 요구 사항과 규정이 나열돼 있다. 줄기 세포에 관한 국제표준 ISO 24603의 채택은 줄기세포 연구에서 중국의 국제적 인지도가 높아진 것을 보여준다.중국의 과학, 기술, 생명 및 건강 과학 혁신에 긍정적인 에너지를 제공할 수 있을 것으로 전망된다. 한편, ISO는 1948년 설립된 이후 국제적으로 통용할 표준을 개발하기 위해 노력하고 있다.

▲ China-MIIT-ISO중국 산업정보기술부(MIIT)에 따르면 자율주행 테스트 시나리오에 대한 국제표준이 국제표준화기구(ISO)에 의해 채택됐다. 중국을 중심으로 미국, 독일, 일본 등 20개국 이상 출신 전문가들이 참여했다.많은 전문가들이 자율주행 차량 시스템 테스트 시나리오 국제표준 ISO 34501: 2022을 개발하기 위해 협력했다. 개발된 표준은 테스트 시나리오를 평가하는 방법론을 정의한다.특히 테스트 시나리오의 빈도, 중요도, 복잡성을 포함하되 이에 국한되지 않는 평 방법 및 기준을 설명한다. 표준은 레벨3 자율주행 시스템에 적용된다.중국은 자율주행 기술의 연구 개발 및 적용을 주도하고 있으며 대규모 상업적 사용을 촉진하고 있다. 이에 따라 현재 중국은 여러 도시에 지능형 커넥티드 차량 시범구간을 구축했다.자율주행 차량 테스트 시나리오에서 우위를 점하도록 방대한 데이터를 축적하기 위한 목적이다. 이번 ISO에서 표준을 채택한 것은 급성장하는 자율주행 부문에서 중국의 기술력을 입증한 것으로 평가된다.또한 중국은 자율주행 기술의 대규모 상용화를 가속화하는 데 큰 진전을 이룬 것으로 분석된다. 최근 대중교통을 위한 자율주행차 사용에 관한 첫 번째 국가 표준 초안을 발표했다.초안에 따르면 폐쇄형 버스 고속 교통시스템에서 버스와 같은 자율주행 차량의 사용이 장려되며, 제어 가능한 시나리오에서 택시 서비스가 제공될 수 있다.2022년 9월 기준 중국은 약 30개 도시에서 자율주행 테스트와 시범 운영을 허용했다. 충칭과 우한에서는 안전 기사 없는 상용 로보택시 서비스를 허용했다. 중국은 2040년까지 약 1200만 대의 로봇 택시를 운영할 것으로 전망된다.

▲ 미토머티리얼솔루션(MITO Material Solutions)의 홍보자료[출처=MITO Material Solutions 홈페이지]미국 그래핀 공급업체인 미토머티리얼솔루션(MITO Material Solutions)에 따르면 검증되고 기능화된 그래핀(VERIFIED FUNCTIONALIZED GRAPHENE®) 표준 인증을 획득했다.즉 미토머티리얼솔루션은 시설, 프로세스 및 재료에 대한 제3자 테스트를 통한 직접 검사를 성공적으로 통과했다. 기능화는 그래핀에 다른 요소를 추가하거나 재료를 처리하여 특성을 향상시키는 고도로 숙련된 과정이다.검증되고 기능화된 그래핀 인증은 그래핀 분류 프레임워크에 따라 기능화된 그래핀 재료에 대한 독립적인 전문가 테스트가 포함된다. 현재 나노기술 국제 표준 ISO/TS 80004-13:2017에 공식적으로 채택됐다.인증은 그래핀 생산 및 기능화 시설에 대한 독립적인 제3자의 검사, 생산 방법, 수량 및 품질 관리 프로세스의 검증을 포함하는 유일한 자격 증명에 해당된다.또한 인증은 고객이 기능화된 그래핀 재료를 공급하기 위해 유능한 파트너와 협력하고 있다는 것을 신뢰할 수 있는 증표로 평가된다.이를 통해 미토머티리얼솔루션은 통합하기 어려운 재료를 사용하기 쉽고 비용 효율적인 하이브리드 첨가제로 개발해 고급 재료 성능을 향상시킬 수 있는 역량을 구비한 것으로 평가받았다.이와 같은 미토머티리얼소루션의 역량은 그래핀 위원회(The Graphene Council)에 의해 보증됐다. 그래핀 위원회는 그래핀 및 고급 2D 재료 부문을 대표하는 독립 기관이며 전 세계적으로 3만 명 이상의 재료 전문가 및 전문가를 대표한다.특히 그래핀 위원회는 그래핀의 상업적 채택 및 적용을 지원하기 위한 표준 설정, 테스트 및 교육에 적극적으로 참여하고 있다. 

▲ 타할루프(Tahaluf Al Emarat Technical Solutions)의 홍보자료[출처= Tahaluf 홈페이지]아랍에미리트 정보기술 제공업체인 타할루프(Tahaluf Al Emarat Technical Solutions)에 따르면 산업 보건/안전 관리 시스템(OHSMS)에 대한 국제 표준 ISO 45001:2018과 정보기술 서비스 관리 국제 표준 ISO/IEC 20000-1:2018 인증을 획득했다.ISO 45001:2018 인증은 직원의 직업 건강 및 안전 위험을 줄이고, 업무 관련 사고를 방지하는 데에 기여한다. 또한 법적 및 규칙성 준수 요구 사항을 준수하고 직원에 대한 고객 신뢰를 개선하는 데 도움이 될 수 있다.이를 위해 타할루프는 회사 내에 건강 및 안전 문화를 구축하고 직원이 보다 자신감 있고 생산적이 되도록 노력하는 데 중점을 두고 있다.보건 및 안전 사고와 관련된 비용 절감, 이해관계자 신뢰 향상, 인력 생산성 향상, 경쟁  우위 확보, 직원 사기 개선, 등의 효과가 기대된다.ISO/IEC 20000-1:2018 인증은 타할루프의 신뢰성을 높이고 경쟁업체와 차별화된 서비스를 고객에게 제공한다는 징표이다. 또한 서비스 연속성에 대한 사업 탄력성을 높이고, 고객에게 높은 투자수익률(ROI)을 제공하는 타할루프의 능력을 향상시킬 수 있다.이를 통해 우선 순위 변경 감소, 반복되는 사고 축소, 가용성 증가, 시스템 중단 감소 등의 효과를 기대할 수 있을 것으로 전망된다.한편, 타할루프는 2015년 설립돼 정부 부문을 위한 고급 소프트웨어 솔루션을 개발하고 다양한 시장에서 운영되는 정보기술를 연구하는 기업이다.